麻醉系统检测,检测中心-北检（北京）检测技术研究院

检测样品

麻醉系统麻醉工作站/麻醉系统/麻醉机

实验周期

7-15个工作日，加急实验一般5个工作日

检测项目

气体流量计环境条件全部参数过电流和过电压保护识别、标记和文件检查清单部分项目医用气体管道输入口连接指示灯呼出气量监测持续压力报警氧气监测麻醉呼吸机的附加要求报警系统的通用要求，测试和指南医用气体供应压力调节器爬电距离和电气间隙危险输出的防护压力限制内部电源设备通标要求通用要求部分参数运行医用供气元器件和组件电源软电线通气系统完整性报警泄漏快速供氧隔离有关分类的要求标识，标记和文件报警系统的通用要求气体混合器可编程医用电气系统（PEMS）新鲜气体出口麻醉呼吸系统的附加要求带麻醉气体输送装置的麻醉系统医用气体供应压力监护临床评估部份参数清洗、消毒和灭菌电磁兼容性电源软电线的连接电源供电的中断电介质强度麻醉气体输送系统管道通用测试要求机械危险的防护麻醉气体净化传输和接收系统供电电源中断对超温和其他危险的防护电磁兼容危险状况和故障条件麻醉气体输送系统环图显示连续漏电流和患者辅助电流网电源部分、元器件和布线连接— 概述可用性结构和布线溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性次优先级报警条件医用电气系统试验的通用要求高优先级报警条件

检测标准

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 106

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 10

吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 YY0635.1-2013

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 59.3

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 6

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 110

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 102

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 56.8

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 51.101.4

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 51.101.6

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 51.101.3

医用电气设备第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-13:2011+A1:2015

医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站基本安全和基本性能的专用要求 ISO 80601-2-13:2011 ISO 80601-2-13:2011+A1:2015 ISO 80601-2-13:2011+A1:2015+A2:2018 EN ISO 80601-2-13:2011 CAN/CSA-C22.2 NO.80601-2-13:15; EN ISO 80601-2-13:2011+A1:2019+A2:2019 CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15 201.105

CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15 208

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 104

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 57.10

CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15 201.12.4

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 51.101.1

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 14.5

CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15

CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15 201.4

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 10.2

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 101

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 56

CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15 201.8.11.3.101

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 51.101.5

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 44.4

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 108

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 57.3

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 17

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 14

医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站基本安全和基本性能的专用要求 ISO 80601-2-13:2011+A1:2015+A2:2018 201.7

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 51.103

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 107

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 51.101.6

CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15 201.14

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 109

CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15 201.102

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 51.101.8

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 103

CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15 201.107

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 44.7

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 36

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 54.101

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 57.4

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 49

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 20

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 106

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 105

CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15 201.5

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 20

CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15 201.9

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 51.101.7

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 10

CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15 201.11

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 36

CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15 201.13

医用电气设备第二部分麻醉系统安全和基本安全的专用要求 IEC 60601-2-13: 2003+A1:2006ISO 80601-2-13:2011ISO 80601-2-13:2011+A1：2015 ISO 80601-2-13:2011+A1：2015+A2:2018

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 6

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 51.102

CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15 201.106

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 51.101.3

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 103

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 19

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 57

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 19

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 56.3

CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15 201.7

CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15 206

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 59

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 17

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 44

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 51.105

CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15 201.16

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 4

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 51.102

医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 51.103

医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 51.104

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

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