心电监护仪检测,检测中心-北检（北京）检测技术研究院

检测样品

心电监护仪心电监护仪电缆和导联线

实验周期

7-15个工作日，加急实验一般5个工作日

检测项目

部份参数报警系统电介质强度溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌除颤防护心动停止报警的启动时间心率的测量范围和准确度危险输出的防止电子外科的干扰过载保护全部参数呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制连接器的保持力输入信号的重建准确度部分项目电缆及导联线噪音网电源部分，元器件和布线基线控制和稳定性除颤后心电监护设备电极极化的恢复时间报警禁止灌电流工作条件部分参数系统噪声操作者手册起搏脉冲显示能力连续漏电流和患者辅助漏电流设备连接器、电缆分线盒、患者导联线连接器以及患者终端弯曲网尾的弯曲寿命对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求标签要求患者导联线电阻安全要求时间基准选择和准确度暴露灭菌要求接触电阻清洁、消毒与耐化学腐蚀要求电缆连接的拉伸强度连接的插拔次数QRS检测有关分类的要求工频电压容差隔离患者导联电阻输入动态范围心率计对心率变化的响应时间连接器的插拔次数报警静音心率计准确度和心律不齐的响应ME设备的结构起搏器的抑制能力漂移容差机械强度辅助输出超温和其它危险的防护定标电压心率平均报警限设置的分辨率高大T波的抑制能力多通道串扰增益控制和稳定性QRS波幅度和间期的范围电外科干扰抑制除颤效应的防护和和除颤后的恢复电外科及热疗防护全部参数

检测标准

心电监护仪 YY1079-2008

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.7

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011 4.5.1

医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 44

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011 4.5.3

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.7.4

心电监护仪 YY 1079-2008 4.2.6

医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 51

医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 202.6.2.101

心电监护仪 YY 1079-2008 4.2.2

心电监护仪 YY 1079-2008

心电监护仪 YY 1079-2008 4.2.4

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011 4.5.9

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.8.8

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011 4.5.4

医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 57

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.8.11

医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 51.102

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.7.8

医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005/IEC 60601-2-27:2005

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011 4.5.2

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.1

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.8.3

心电监护仪 YY1079-2008 5.1.2

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.8.12

医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 19

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011 4.5.5

心电监护仪 YY 1079-2008 4.2.8

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011 4.2

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011 4.5.10

心电监护仪 YY 1079-2008 4.2.9

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.8.6

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011 4.4

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011 4.5.8

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011 4.3

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011 4.5.6

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011 4.5.7

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.5.1

医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 14

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.5.2

医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 17

医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 208.6

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.8.1

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.8

心电监护仪 YY1079-2008 5.1.2.1f）

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.7.7

心电监护仪 YY 1079-2008 4.2.7

心电监护仪 YY1079-2008 5.1.2.1e）

心电监护仪 YY 1079-2008 4.2.2

医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 201.15

心电监护仪 YY1079-2008 5.1.4

心电监护仪 YY 1079-2008 4.2.6

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.5.3

医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 21

心电监护仪 YY 1079-2008 4.2.9

医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 17

心电监护仪 YY 1079-2008 4.2.3

医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 201.11

医用电气设备第2-27部分：心电监护仪的基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-27: 2011EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-27:11+Corr 1 (2012); YY 1079-2008

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.8.9

心电监护仪 YY1079-2008 5.1.2.1d）

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.7.2

心电监护仪 YY 1079-2008 4.1

心电监护仪 YY1079-2008 5.1.2.1c）

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.8.4

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.8.5

心电监护仪 YY1079-2008 5.2.8.14

医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 51.101

医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 20

心电监护仪 YY1079-2008 5.1.2.1a）

心电监护仪 YY 1079-2008