可编程医用电气系统分类为:麻醉机、呼吸机、监护仪、输液泵、注射泵、透析仪、激光手术器、X线机等。
可用编程医用电气系统检测项目:报警功能、电气安全、电磁兼容性、准确性、可靠性、性能、软件安全、信息安全、可用性、可维护性、可追溯性、环境适应性、人员安全、标签和说明、软件修改等。
可用编程医用电气系统检测方法:
可用性测试:评估系统在指定条件下执行指定功能的能力。
可靠性测试:评估系统在指定条件下持续执行指定功能的能力。
性能测试:评估系统在指定条件下达到指定性能指标的能力。
软件安全测试:评估系统在指定条件下防止未经授权的访问、修改或破坏的能力。
信息安全测试:评估系统在指定条件下保证信息的保密性、完整性和可用性的能力。
可用编程医用电气系统检测仪器:示波器、万用表、接地测试仪、电磁兼容性测试仪、软件测试工具等。
检测报告用途:
用于评估可用编程医用电气系统的安全性、有效性和性能。
用于监管机构审核、认证和注册。
用于医疗机构采购、安装和使用参考。
用于医疗机构维护、保养和维修参考。