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北检(北京)检测技术研究院(简称:北检院),依托科研测试与材料检测重点领域,结合“211工程”和“985工程”建设,面向学校和社会企业开放的仪器共享机构和跨学科检测交叉融合平台。面向企业及科研单位跨学科研究、面向社会公共服务,构建具有装备优势、人才优势和服务优势的综合科研检测服务平台。 了解更多 +
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振动式药物超微粉碎机检测

发布时间:2023-03-03 03:28:26 点击数:
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检测样品

振动式药物超微粉碎机药物临床试验生物样本药物药物临床、非临床试验生物样本药物合成原料、中间体和产品

实验周期

7-15个工作日,加急实验一般5个工作日

检测项目

通水部位及管路畅通无渗漏最高温度药物及代谢物浓度介质表面粗糙度轴承温升肌肉刺激试验全身过敏性实验密封重金属总量溶血试验激振器药物及代谢产物浓度保护接地电路的连续性血管刺激试验热稳定性标记、警告标志和项目代号涂漆表面噪声急性经皮毒性试验耐压橡胶符合弹簧大鼠经口长期毒性试验磨筒表面橡胶空气弹簧工作内压外观眼刺激试验皮肤过敏试验润滑系统金属弹簧PELV作防护磨筒内腔温度冷冻液按钮材质通水部位及管路畅通无渗漏

检测标准

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.4.1

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.6.6

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2,NMPA,2005年 二

《中华人民共和国药典》2020年版四部 指导原则9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.6.2

国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版,12 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术,24 中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则指导原则,25 中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究技术指导原则

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.7.1

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.1.2

中华人民共和国药典,2020年版,第四部,0412“电感耦合等离子体质谱法”

《中华人民共和国药典》2020年版四部 指导原则9012 生物样品定量分析方法验证指导原则

化学药物临床药代动力学研究技术指导原则 [H] GCL1-2

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.6.3

《中华人民共和国药典》 2015年版,\u003cbr\u003e四部,9011药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

生物样品定量分析方法验证指导原则 《中华人民共和国药典》2015版,四部,通则 9012

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.2.1

3、《中华人民共和国药典》 2020年版四部通则9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

《高效液相色谱法》 《中华人民共和国药典》2020版,四部,0512

化学物质的热稳定性测定 差示扫描量热法 GB/T 22232-2008

《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则0431 质谱法

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.2.8

《中华人民共和国药典》2020年版四部,0512 高效液相色谱法

2、《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》 【H】GCL2-1,2005年3月,国食药监注[2005]106号

《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.8.2

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2,NMPA,2005年3月

药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则 《中华人民共和国药典》2020版第四部 9011

化学品热稳定性的评价指南 第1部分:加速量热仪法 SN/T 3078.1-2012

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.5

《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》 《中华人民共和国药典》2020版,四部,9011

化学药物临床药代动力学研究技术指导原则 [H]GCL1-2,SFDA,2005年3月

国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版, 9化学药物急性毒性试验技术指导原则,22 中药、天然药物急性毒性试验技术指导原则

化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则 [H] GCL2-1

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2,SFDA2005年3月

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.2.3

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2,CFDA,2005年3月

国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版,10化学药物长期毒性试验技术指导原则,23中药、天然药物长期毒性试验技术指导原则

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.6.1.1

《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》 [H]GCL2-1,SFDA

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.8.1

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.3

《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》,[H]GCL2-1,CFDA,2005年03月

生物样品定量分析方法验证指导原则 《中华人民共和国药典》2020版第四部 9012

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2,SFDA,2005年3月

《中华人民共和国药典》 2015年版,四部,9012生物样品定量分析方法验证指导原则

中华人民共和国药典,2020年版,第四部,9011药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.2.9

中华人民共和国药典,2020年版,第四部,0512“高效液相色谱法”

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.4.2

《中华人民共和国药典》2020年版四部 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.4.3

药物非临床药代动力学研究技术指导原则 国家食品药品监督管理总局通告 2014年第4号 附件5

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2,CFDA,2005年 二

《中华人民共和国药典》2020年版,四部通则 0431 “质谱法”

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.2.5

高效液相色谱法 《中国药典》2020年版四部通则0512 3.13.2

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.1.1

《中华人民共和国药典》2020年版四部,0431 质谱法

振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2013 5.4.1

以上标准仅供参考,如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

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