药用辅料检测

CNAS认证

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CMA认证

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样品名:中药、中药材/药用辅料

试验周期:10-15个工作日

试验项目

相对密度相对密度酸碱度干燥失重干燥失重pH值粒度黏度电导率pH值pH重金属酸值碱度熔点酸值氯化物折光率溶解度硫酸盐旋光度熔点硝酸盐重金属折光率不挥发物杂质重金属二氧化碳水分水分亚硝酸盐氯化物氯化物性状灰分硫酸盐易氧化物不挥发物铵盐需氧菌总数不溶物细菌内毒素灰分钙盐耐热性滴滴涕六六六甲醇马拉硫磷溴氰菊酯加热试验过氧化值乐果敌敌畏对硫磷甲基对硫磷碘值皂化值甲胺磷久效磷氯氰菊酯硫化物氰戊菊酯氰化物乙硫磷丙酮乙酰甲胺磷乙酸乙酯五氯硝基苯甲醇杀扑磷凝点黄曲霉毒素B2乙醇崩解时限铜绿假单胞菌重量差异无机砷二氧化硫残留量大肠埃希菌性状加热试验细菌内毒素过氧化值炽灼残渣不皂化物鉴别金黄色葡萄球菌含量测定总固体铁盐伐地那非砷盐西地那非溶液颜色碘值乙醇量格列本脲氧化乐果格列吡嗪装量格列美脲装量差异格列齐特桉油精皂化值挥发油甲氧苄啶水分与挥发物地西泮杂质检查地塞米松羰基值磺胺甲噁唑浸出物崩解时限不溶性微粒重量差异可见异物霉菌和酵母菌最低装量叶酸注射剂有关物质二氧化硫残留量吸收系数蛋白质含量显微鉴别性状黄曲霉毒素(黄曲霉毒素B1细菌内毒素黄曲霉毒素G1和黄曲霉毒素G2)炽灼残渣二嗪农鉴别羟苯甲酯含量测定羟苯乙酯铁盐羟苯丙酯砷盐羟苯丁酯残留溶剂无菌元素分析微生物限度乙醇量维生素D氨基他达拉非豪莫西地那非硫代艾地那非红地那非他达拉非氯氮卓马来酸咪达唑仑硝西泮艾司唑仑奥沙西泮阿普唑仑劳拉西泮氯硝西泮三唑仑巴比妥苯巴比妥格列喹酮瑞格列奈马来酸罗格列酮盐酸吡格列酮羟基豪莫西地那非盐酸可乐定氢氯噻嗪卡托普利哌唑嗪羟值装量装量差异桉油精挥发油水分与挥发物羰基值浸出物可见异物最低装量注射剂有关物质吸收系数无菌脂肪酸组成溶化性B2G1醋酸泼尼松溶散时限分散均匀性发泡量外观均匀度沉降体积比含膏量有关物质减肥类中成药非法添加化学成分(西布曲明麻黄碱及芬氟拉明)补肾壮阳类中成药非法添加化学成分(那红地那非伪伐地那非及那莫西地那非)降糖类中成药非法添加化学成分(甲苯磺丁脲盐酸二甲双胍及盐酸苯乙双胍)降糖类中成药非法添加化学成分(盐酸丁二胍)降糖类中成药非法添加化学成分(格列波脲)降压类中成药非法添加化学成分(阿替洛尔利血平及硝苯地平)止咳平喘类中成药非法添加化学成分(茶碱马来酸氯苯那敏盐酸苯海拉明枸橼酸喷托维林及磷酸苯丙哌林)抗风湿类中成药非法添加化学成分(氢化可的松阿司匹林氨基比林布洛芬双氯芬酸钠吲哚美辛对乙酰氨基酚吡罗昔康萘普生及保泰松)安神类中成药非法添加化学成分(地西泮异戊巴比妥及司可巴比妥)塑化剂(邻苯二甲酸酯)农药残留量指纹图谱分子量与分子量分布旋光度(比旋度)pH值(酸度酸碱度)甲氧基乙氧基与羟丙氧基脂肪酸与脂肪油中杂质碱性杂质2-乙基己酸合成多肽中的醋酸药材和饮片中混存的杂质炽灼失重易炭(碳)化物制药用水中总有机碳制药用水中电导率膨胀度结晶性融变时限溶出度释放度含量均匀度片剂脆碎度甲醇量黄曲霉毒素(B1G2)原料药与药物制剂稳定性中药稳定性容量分析重量分析色素检测钡元素测定真菌毒素测定微生物限度(需氧菌总数沙门菌及耐胆盐革兰阴性菌)抗生素活性(效价)抑菌效力核黄素(维生素B2)铬(Cr3+)溶剂残留(苯己烷二乙烯苯正丁醇)乙醇可溶物有机汞

国标,企标,地标参考

《中国药典》 2020年版 四部药用辅料582页

明胶空心胶囊 《中华人民共和国药典》2015年版四部 药用辅料

《中华人民共和国药典》2015年版四部 药用辅料 胶囊用明胶

YY 0238-1996 制药用辅料 甲基纤维素

YY 0239-1996 制药用辅料 乙基纤维素

YY 0237-1996 制药用辅料 磷酸氢二钠

YY 0240-1996 制药用辅料 硅酸镁铝

YY 0204-1995 制药用辅料 亚硫酸氢钠

YY 0208-1995 制药用辅料 乙二胺

YY 0206-1995 制药用辅料 乙二胺四乙酸二钠

YY 0209-1995 制药用辅料 氢氧化钾

YY 0205-1995 制药用辅料 无水亚硫酸钠

YY 0207-1995 制药用辅料 L-酒石酸

试验仪器

气相色谱四级杆质谱仪

QTOF质谱检测器

流变仪

药用辅料检测 非标试验

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