机构简介
北检(北京)检测技术研究院(简称：北检院)，依托科研测试与材料检测重点领域，结合“211工程”和“985工程”建设，面向学校和社会企业开放的仪器共享机构和跨学科检测交叉融合平台。面向企业及科研单位跨学科研究、面向社会公共服务，构建具有装备优势、人才优势和服务优势的综合科研检测服务平台。 了解更多 +
仪器展示
塑料检测
橡胶检测
高分子材料检测
纺织品检测
建筑材料检测
金属材料检测
生物领域检测
动物领域检测
非标试验
植物领域检测
矿石检测
油品检测
热门检测
最新检测
最新检测
热门检测
非标试验

药物临床试验生物样本检测

发布时间：2023-08-12 16:40:14 点击数：
在线咨询

检测样品

药物临床试验生物样本生物样本动物生物样本药物临床、非临床试验生物样本

实验周期

7-15个工作日，加急实验一般5个工作日

检测项目

药物及代谢物浓度肺炎链球菌分离鉴定变形杆菌分离鉴定CD4+T淋巴细胞检测戊型肝炎病毒抗体IgG、IgM粪产碱杆菌属细菌分离鉴定猪瘟病毒抗体检测HIV-1抗体（初筛）药物及代谢产物浓度幽门螺杆菌分离鉴定丙型肝炎病毒抗体（抗HCV）不动杆菌属细菌分离鉴定手足口病病毒分离鉴定药物及代谢物浓度测定登革热病毒血清抗体检测炭疽芽孢杆菌镜检邻单胞菌属细菌分离鉴定手足口病病毒核酸淋病双球菌沙眼衣原体狂犬病病毒抗体风疹病毒核酸丁型肝炎病毒抗原、抗体（HDVAg、抗HDV）抗生素敏感试验霍乱弧菌检测及诊断麻疹病毒抗体检测IgGIgM流行性出血热病毒基因检测及分型（RT-PCR）脊髓灰质炎病毒抗体流感病毒抗体检测诺如病毒基因轮状病毒基因风疹病毒抗体IgG百日咳杆菌分离鉴定链球菌分离鉴定布鲁氏菌血清学检测乙型脑炎病毒IgM、IgG抗体衣原体的分离鉴定新型冠状病毒核酸乙肝病毒HBsAg抗HBsHBeAg抗Hbe抗HBc猪繁殖与呼吸综合征抗原检测甲肝病毒抗HAV IgGIgM

检测标准

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，SFDA2005年3月

《质谱法》 《中华人民共和国药典》2020版，四部，0431

卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第四版）2015年 第四篇第五章第一节

卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第四版）2015年 第四篇第五章第四节

6、《中华人民共和国药典》 2020年版四部通则0431 质谱法

中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2020年修订版） 第七章

戊型病毒性肝炎诊断标准 WS 301-2008 附录A

卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第四版）2015年 第四篇第五章第六节

猪瘟诊断技术 GB/T 16551-2008

《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法

《中华人民共和国药典》2020年版四部 指导原则9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

化学药物临床药代动力学研究技术指导原则 [H]GCL1-2，2005年

中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2020年修订版） 第二章 4.2.1.1

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，NMPA，2005年 二

化学药物临床药代动力学研究技术指导原则 [H] GCL1-2

《中华人民共和国药典》 2015年版，四部，0431质谱法

卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第四版）2015年 第四篇第五章第九节

丙型肝炎诊断 WS 213-2018 附录A

3、《中华人民共和国药典》 2020年版四部通则9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第四版）2015年 年第四篇第五章第六节

化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则 [H] GCL2-1

国家脊髓灰质炎实验室《手足口病实验室手册》2010年（第4版） 附录1；附录5（病毒分离；Real-time PCR法)

“化学药物临床药代动力学研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL1-2

登革热诊断 WS 216-2018 附录A

《中华人民共和国药典》2020年版四部 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

《中华人民共和国药典》2020年版四部 指导原则9012 生物样品定量分析方法验证指导原则

炭疽诊断 WS 283-2020 附录B

手足口病诊断 WS 588-2018 附录B

《中华人民共和国药典》2020年版四部 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

《生物样品定量分析方法验证指导原则》 《中华人民共和国药典》2020版，四部，9012

高效液相色谱法 《中国药典》2020年版 四部 通则 0512

淋病诊断标准 WS 268-2007 附录A

生物样品定量分析方法验证指导原则 《中华人民共和国药典》2020版第四部 9012

手足口病诊断 WS 588-2018 附录B、附录C

国家卫生计生委《登革热诊疗指南》（2014年版）

生殖道沙眼衣原体感染诊断 WS/T513-2016 附录B 3.2

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，SFDA，2005年3月

《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》 [H]GCL2-1，SFDA

狂犬病诊断标准 WS 281-2008 附录B

生物样品定量分析方法验证指导原则 《中华人民共和国药典》2015版，四部，通则 9012

高效液相色谱法 《中华人民共和国药典》2020版第四部 0512

中国麻疹风疹网络实验室标准操作规程（SOP） 2015版

《中华人民共和国药典》2020年版，四部通则 0431 “质谱法”

“化学药制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

《中华人民共和国药典》2020年版，四部通则，0512 “高效液相色谱法”

《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》，[H]GCL2-1，CFDA，2005年03月

2、《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》 【H】GCL2-1，2005年3月，国食药监注[2005]106号

丁型病毒性肝炎诊断标准 WS 300-2008

《中华人民共和国药典》2020年版四部，0512 高效液相色谱法

抗菌药物敏感试验的技术要求 WS/T 639-2018 4.3、附录A

《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》 《中华人民共和国药典》2020版，四部，9011

霍乱诊断标准 WS 289-2008 附录A 附录B

9012 生物样品定量分析方法验证指导原则

麻疹诊断 WS 296-2017 附录A

《中华人民共和国药典》2020年版，四部指导原则 9012 “生物样品定量分析方法验证指导原则”

流行性出血热诊断标准 WS 278-2008 附录B

卫生部《计划免疫技术管理规程》1998年 附录四

流行性感冒诊断标准 WS 285-2008 附录B 附录C

感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B

中华人民共和国药典，2020年版，第四部，0512“高效液相色谱法”

国家脊髓灰质炎实验室《手足口病实验室手册》2010年（第4版） 附录5（Real-time PCR法）

感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B.6

风疹诊断标准 WS 297-2008 附录C

中国疾病预防控制中心《登革热防治技术指南》（2014年版） 附件2

百日咳诊断标准 WS 274-2007 附录B

布鲁氏菌病诊断 WS 269-2019 附录C

《中华人民共和国药典》2020年版四部 指导原则 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则

“生物样品定量分析方法验证指导原则” 《中华人民共和国药典》2020年版，四部，9012 (一）~（三）

流行性乙型脑炎诊断标准 WS 214-2008 附录B

卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第四版）2015年 第四篇第五章第十一节

《新型冠状病毒肺炎防控方案（第八版）》2021年 附件10 新冠病毒样本采集和检测技术指南

乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，NMPA，2005年3月

《中华人民共和国药典》2020年版四部，0431 质谱法

猪繁殖与呼吸综合征诊断方法 GB/T 18090-2008

中华人民共和国药典，2020年版，第四部，9011药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 附录A

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

北检院部分仪器展示

北检仪器展示 北检仪器展示 北检仪器展示 北检仪器展示