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北检(北京)检测技术研究院(简称:北检院),依托科研测试与材料检测重点领域,结合“211工程”和“985工程”建设,面向学校和社会企业开放的仪器共享机构和跨学科检测交叉融合平台。面向企业及科研单位跨学科研究、面向社会公共服务,构建具有装备优势、人才优势和服务优势的综合科研检测服务平台。 了解更多 +
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医用打印材料原料检测

发布时间:2025-06-07 22:08:15 点击数:0
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信息概要

医用打印材料原料检测是针对用于医疗领域的3D打印或其他打印技术所需的原材料进行的质量与安全性评估。这类材料直接接触人体或用于医疗设备制造,其生物相容性、化学稳定性及物理性能至关重要。检测可确保材料符合国际标准(如ISO 10993、ASTM F42等),避免因原料缺陷导致医疗事故,同时为产品注册提供合规性证明。检测涵盖化学成分、机械性能、生物安全性等多维度指标,是医疗打印产品上市前的关键环节。

检测项目

重金属含量, 挥发性有机物(VOC), 微生物限度, 细胞毒性, 致敏性, 溶血性, 热稳定性, 拉伸强度, 弯曲模量, 冲击韧性, 熔融指数, 密度, 孔隙率, 表面粗糙度, 尺寸精度, 紫外老化性能, 灭菌适应性, 降解性能, 残留单体, 酸碱度

检测范围

光固化树脂, 聚乳酸(PLA), 聚己内酯(PCL), 聚乙烯醇(PVA), 聚醚醚酮(PEEK), 钛合金粉末, 钴铬合金, 羟基磷灰石, 硅胶, 水凝胶, 聚氨酯, 聚碳酸酯, 尼龙, 聚乙烯, 聚丙烯, 聚苯乙烯, 生物陶瓷, 复合纤维, 石墨烯材料, 纳米银材料

检测方法

电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):用于痕量重金属元素定量分析。

气相色谱-质谱联用(GC-MS):检测有机挥发物及残留单体。

细胞培养法:评估材料对L929细胞的毒性效应。

拉伸试验机:测定材料的抗拉强度与断裂伸长率。

差示扫描量热法(DSC):分析材料熔融温度与结晶行为。

傅里叶变换红外光谱(FTIR):鉴定材料官能团结构。

激光粒度仪:测量粉末原料的粒径分布。

接触角测试仪:评估材料表面润湿性。

微生物挑战试验:验证灭菌工艺有效性。

高效液相色谱(HPLC):定量分析可浸出物成分。

X射线衍射(XRD):检测材料晶体结构。

加速老化试验:模拟长期使用后的性能变化。

溶血试验:测定材料对红细胞的破坏程度。

皮肤刺激性试验:通过动物模型评估致敏风险。

三维扫描仪:比对打印成品与设计模型的尺寸偏差。

检测仪器

电子万能试验机, 原子吸收光谱仪, 紫外可见分光光度计, 生物安全柜, 恒温恒湿箱, 超高效液相色谱仪, 扫描电子显微镜(SEM), 动态机械分析仪(DMA), 热重分析仪(TGA), 流变仪, 激光共聚焦显微镜, 离子色谱仪, 酶标仪, 粒度分析仪, 表面张力仪

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