PLGA微球-载药量测定

信息概要

PLGA微球-载药量测定是评估聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）微球中药物负载效率的关键检测项目。该检测对于药物递送系统的研发、质量控制及临床应用至关重要，确保微球的载药量符合设计标准，从而保证药物的释放性能和治疗效果。通过第三方检测机构的专业服务，可提供准确、可靠的载药量数据，为产品研发和注册申报提供支持。

检测项目

载药量, 包封率, 药物释放率, 微球粒径分布, 表面形态, 药物分布均匀性, 残留溶剂, 水分含量, 降解性能, 稳定性, 生物相容性, 无菌性, 内毒素, 药物结晶状态, 聚合物分子量, 玻璃化转变温度, 微球密度, 孔隙率, 表面电荷, 药物与聚合物相互作用

检测范围

PLGA微球, 载药微球, 缓释微球, 靶向微球, 注射用微球, 口服微球, 植入微球, 纳米微球, 多孔微球, 磁性微球, 荧光标记微球, 温敏微球, pH敏感微球, 生物降解微球, 疫苗微球, 基因递送微球, 蛋白质微球, 多肽微球, 小分子药物微球, 中药微球

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于定量测定微球中的药物含量。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：通过吸光度测定药物浓度。

动态光散射（DLS）：分析微球的粒径分布和稳定性。

扫描电子显微镜（SEM）：观察微球的表面形貌和结构。

差示扫描量热法（DSC）：测定微球的玻璃化转变温度和药物结晶状态。

热重分析法（TGA）：评估微球的热稳定性和水分含量。

傅里叶变换红外光谱（FTIR）：分析药物与聚合物的相互作用。

X射线衍射（XRD）：检测药物在微球中的结晶状态。

气相色谱（GC）：测定残留溶剂的含量。

质谱法（MS）：用于药物和聚合物的分子量分析。

核磁共振（NMR）：研究药物与聚合物的化学结构。

离心法：分离微球与游离药物，测定包封率。

透析法：模拟药物释放行为。

酶联免疫吸附试验（ELISA）：检测生物活性药物的含量。

细胞毒性试验：评估微球的生物相容性。

检测仪器

高效液相色谱仪, 紫外-可见分光光度计, 动态光散射仪, 扫描电子显微镜, 差示扫描量热仪, 热重分析仪, 傅里叶变换红外光谱仪, X射线衍射仪, 气相色谱仪, 质谱仪, 核磁共振仪, 离心机, 透析装置, 酶标仪, 细胞培养箱

北检院部分仪器展示