标准号: GB/T 19703-2020
标准名称: 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求
英文名称:In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
标准状态:现行
发布日期: 2020-11-19
实施日期: 2021-12-01
出版语种:中文简体
替代标准:GB/T 19703-2005
引用标准:GB/T 21415-2008,ISO 31(所有部分),ISO 5725-2,ISO 18153,ISO Guide 31,ISO Guide 34,ISO Guide 35,ISO/IEC Guide 98-3:2008,ISO/IEC Guide 99:2007
提出部门:国家药品监督管理局
发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会