六亚甲基四胺盐酸盐检测标准

检测范围 六亚甲基四胺盐酸盐的检测范围涵盖其作为原料药、中间体或添加剂在医药、化工、食品等领域的应用。具体包括：

1. 原料药及制剂中六亚甲基四胺盐酸盐的纯度检测。
2. 工业产品中该化合物的残留量或有效成分分析。
3. 食品添加剂中六亚甲基四胺盐酸盐的限量检测（需符合相关食品安全标准）。
4. 环境样品（如废水、废渣）中该物质的痕量分析。

检测项目

1. 主成分含量：六亚甲基四胺盐酸盐的质量分数测定。
2. 水分：检测样品中游离水或结晶水的含量。
3. 重金属残留：铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）等有害元素的限量检测。
4. 氯化物含量：验证盐酸盐结合形式的稳定性。
5. pH值：溶液状态下的酸碱度检测。
6. 溶解性：在水或特定溶剂中的溶解性能测试。

检测仪器

1. 高效液相色谱仪（HPLC）：用于主成分含量及杂质分析。
2. 卡尔费休水分测定仪：精确测定样品中水分含量。
3. 原子吸收光谱仪（AAS）或电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：检测重金属残留。
4. 电位滴定仪：测定氯化物含量。
5. pH计：测试溶液的酸碱度。
6. 紫外-可见分光光度计：辅助溶解性及特定杂质分析。

检测方法

1. 主成分含量测定

   • HPLC法：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（30:70，v/v），流速1.0 mL/min，检测波长210 nm，外标法定量。
   • 滴定法：以氢氧化钠标准溶液滴定，通过电位变化确定终点。

2. 水分测定

   • 卡尔费休库仑法：称取样品溶解于无水甲醇，直接进样测定，平行3次取平均值。

3. 重金属检测

   • AAS法：样品经硝酸消解后，用石墨炉原子吸收法测定铅、镉等元素，参照《中国药典》重金属检测限（如Pb≤10 ppm）。

4. 氯化物含量测定

   • 电位滴定法：以硝酸银标准溶液滴定样品溶液，通过电极电位突跃确定终点，计算Cl⁻含量。

5. pH值测定

   • 配制10%水溶液，使用校准后的pH计直接测定，记录稳定读数。

6. 溶解性测试

   • 称取样品加入不同溶剂（如水、乙醇），25℃下振摇30分钟，观察溶解状态，记录溶解度（g/100 mL）。

北检院部分仪器展示