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2-(甲基氨基)乙醇标准参考

发布时间:2025-04-25 18:27:56 点击数:0
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检测范围

2-(甲基氨基)乙醇的检测范围涵盖其在化工原料、医药中间体、溶剂及表面活性剂等领域的质量控制。检测对象包括原料药、工业产品、环境样本(如废水、废气)以及相关制剂中的2-(甲基氨基)乙醇含量及其理化性质分析。

检测项目

  1. 主成分含量:2-(甲基氨基)乙醇的纯度测定。
  2. 水分含量:样品中游离水分的定量分析。
  3. 杂质检测:包括未反应原料(如甲胺、环氧乙烷)、副产物(如二甲基氨基乙醇)及其他有机杂质。
  4. 酸度/碱度:pH值或酸碱当量的测定。
  5. 物理性质:密度、折射率、沸点及溶解度的测定。

检测仪器

  1. 气相色谱仪(GC):用于主成分纯度、杂质及水分分析(配备热导检测器或氢火焰离子化检测器)。
  2. 高效液相色谱仪(HPLC):适用于极性杂质及主成分的分离与定量。
  3. 卡尔费休水分测定仪:精确测定样品中微量水分。
  4. pH计:测定溶液的酸碱度。
  5. 密度计/折光仪:测定样品的密度和折射率。
  6. 沸点测定装置:通过蒸馏法确定沸点范围。
  7. 紫外-可见分光光度计(UV-Vis):辅助特定杂质的定性分析。

检测方法

  1. 主成分及杂质检测

    • 气相色谱法(GC-FID/TCD):采用毛细管色谱柱(如DB-5或等效型号),程序升温(初始温度60℃,以10℃/min升至220℃),进样口温度250℃,检测器温度280℃,载气为氮气或氦气。
    • 高效液相色谱法(HPLC-UV):使用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(60:40,v/v),流速1.0 mL/min,检测波长210 nm。
  2. 水分测定

    • 卡尔费休库仑法:称取适量样品溶解于无水甲醇,直接进样测定,依据《中国药典》或ASTM E1064标准操作。
  3. 酸度/碱度测定

    • 电位滴定法:以0.1 mol/L盐酸或氢氧化钠标准溶液滴定样品水溶液,终点由pH计或自动滴定仪判定。
  4. 物理性质测定

    • 密度:采用比重瓶法或数字密度计(参照GB/T 4472或ASTM D4052)。
    • 折射率:使用阿贝折光仪,温度控制在20±0.1℃(依据ISO 6320)。
    • 沸点:通过常压蒸馏法记录初馏点和终馏点(参照GB/T 7534)。
  5. 杂质鉴定

    • 气相色谱-质谱联用法(GC-MS):全扫描模式下对未知杂质进行结构解析,匹配NIST质谱数据库。

检测方法需参照《美国药典(USP)》、《欧洲药典(EP)》或相关行业标准(如ISO、ASTM),并根据实验室条件进行方法学验证(包括精密度、准确度及线性范围)。


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