2 2-甲基丁酸标准参考

检测范围

2,2-二甲基丁酸的检测范围涵盖其在工业原料、药品中间体、食品添加剂及环境样品中的应用。具体包括：

1. 工业级2,2-二甲基丁酸的纯度检测；
2. 药品生产过程中残留量的测定；
3. 食品添加剂中杂质及含量的控制；
4. 环境水体或土壤中痕量污染物的分析。

检测项目

1. 纯度检测：主成分含量及杂质分析；
2. 酸值测定：游离酸或碱的定量；
3. 水分含量：检测样品中水分残留；
4. 残留溶剂：如甲醇、乙醇等有机溶剂的残留量；
5. 异构体分析：区分2,2-二甲基丁酸与其他异构体；
6. 重金属检测：铅（Pb）、砷（As）、汞（Hg）等限量指标；
7. 微生物限度（适用食品/药品）：总菌落数、大肠杆菌等。

检测仪器

1. 气相色谱仪（GC）：配备氢火焰离子化检测器（FID）或质谱（MS），用于纯度及残留溶剂分析；
2. 高效液相色谱仪（HPLC）：用于异构体分离及定量；
3. 自动电位滴定仪：测定酸值及酸碱度；
4. 卡尔费休水分测定仪：检测微量水分；
5. 原子吸收光谱仪（AAS）或电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：重金属含量分析；
6. 微生物培养箱及PCR仪：微生物限度检测。

检测方法

1. 气相色谱法（GB/T 16688-2022）：

   • 采用DB-5毛细管柱，程序升温分离主成分与杂质，FID检测器定量；
   • 残留溶剂分析参考《中国药典》四部通则0861。

2. 酸碱滴定法（ISO 660-2020）：

   • 以氢氧化钠标准溶液滴定样品中的游离酸，计算酸值。

3. 卡尔费休水分测定法（GB/T 6283-2023）：

   • 直接进样，库仑法测定水分含量，精度达0.001%。

4. 高效液相色谱法（USP-NF 42）：

   • C18色谱柱，流动相为甲醇-水（70:30），紫外检测器（210 nm）定量异构体。

5. 原子吸收光谱法（EPA 7000B）：

   • 石墨炉法测定铅含量，检出限0.01 mg/kg；
   • ICP-MS法检测多种重金属（如As、Hg），检出限0.001 mg/kg。

6. 微生物限度检查（GB 4789.2-2022）：

   • 倾注平板法测定总菌落数，显色培养基筛选大肠杆菌。

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