四甲基乙二胺钠标准参考
发布时间:2025-04-24 23:58:25
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检测范围 四甲基乙二胺钠(Tetramethylethylenediamine Sodium, TMEDA-Na)的检测主要适用于以下领域:
- 化学合成工业:作为催化剂或配体的原料质量控制。
- 生物医药领域:药物中间体及制剂中四甲基乙二胺钠的残留分析。
- 水处理行业:检测工业废水中四甲基乙二胺钠的环境污染水平。
- 实验室研究:标准品纯度验证及试剂性能评估。 适用样品类型包括原料粉末、液体溶液、反应中间体、成品药物及环境水样等。
检测项目
- 纯度测定:主成分含量及杂质分析。
- 水分含量:游离水及结晶水的定量检测。
- pH值:溶液酸碱度测定。
- 重金属残留:铅(Pb)、汞(Hg)、镉(Cd)等有害元素限量检测。
- 残留溶剂:甲醇、乙醇等有机溶剂的残留量控制。
- 稳定性测试:高温、光照及湿度条件下的化学稳定性评估。
检测仪器
- 气相色谱仪(GC-FID):用于纯度及残留溶剂的定量分析。
- 卡尔费休水分测定仪:精准测定样品中水分含量。
- 原子吸收光谱仪(AAS):检测重金属元素的痕量残留。
- pH计:测定溶液的酸碱度。
- 高效液相色谱仪(HPLC-UV):杂质谱分析及稳定性研究。
- 紫外-可见分光光度计(UV-Vis):特定波长下的吸光度检测。
检测方法
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纯度分析
- 采用气相色谱法(GB/T 化学标准方法),以氮气为载气,FID检测器定量,内标法计算主成分含量。
- 杂质检测:HPLC法结合梯度洗脱程序,参照《中国药典》相关章节。
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水分测定
- 卡尔费休库仑法(ISO 760标准),称取样品溶解于无水甲醇中,直接滴定至终点。
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pH值检测
- 按《GB/T 9724-2007》规范,配置10%水溶液,使用校准后的pH计测定三次取平均值。
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重金属检测
- 原子吸收光谱法(AAS):样品灰化后酸溶解,分别采用石墨炉(Pb、Cd)和冷蒸气法(Hg)测定。
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残留溶剂分析
- 顶空气相色谱法(HS-GC),参照《ICH Q3C指南》设定甲醇、乙醇的限度要求。
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稳定性测试
- 加速实验法:40℃/75% RH条件下放置6个月,定期取样检测纯度、水分及杂质变化。
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