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n甲基乙酰胺中标准参考

发布时间:2025-04-24 19:56:36 点击数:0
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检测范围 n-甲基乙酰胺(N-Methylacetamide,C₃H₇NO)的检测范围涵盖以下领域:

  1. 工业化学品:原料、中间体及成品的质量控制。
  2. 制药行业:药物合成工艺中溶剂的残留检测。
  3. 环境监测:工业废水、废气中n-甲基乙酰胺的污染分析。
  4. 实验室研究:纯度验证及化学反应中的定量分析。

检测项目 针对n-甲基乙酰胺的主要检测项目包括:

  1. 主成分含量:纯度测定(≥99%)。
  2. 水分含量:游离水及结晶水的检测(如卡尔费休法)。
  3. 有机杂质:残留溶剂(如甲醇、丙酮)及副产物(如乙酸、甲胺)。
  4. 物理化学性质:密度、沸点、折射率、pH值等。
  5. 重金属残留:铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)等限量分析。

检测仪器

  1. 气相色谱仪(GC):用于主成分含量及有机杂质分析。
  2. 高效液相色谱仪(HPLC):适用于高沸点杂质的分离与定量。
  3. 卡尔费休水分测定仪:精确检测样品中的微量水分。
  4. 紫外-可见分光光度计(UV-Vis):辅助纯度及特定杂质分析。
  5. 原子吸收光谱仪(AAS):重金属残留的痕量检测。
  6. pH计:测定溶液的酸碱度。

检测方法

  1. 主成分纯度测定

    • GC法:依据《中国药典》通则0521,采用毛细管柱(如DB-5),FID检测器,内标法或外标法定量。
    • HPLC法:参照USP通则<621>,使用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(50:50),紫外检测波长210 nm。
  2. 水分检测

    • 卡尔费休库仑法:执行ISO 760标准,适用于水分含量≤0.1%的样品。
  3. 残留溶剂分析

    • 顶空气相色谱法(HS-GC):依据ICH Q3C指南,采用DB-624色谱柱,FID检测器,定量限≤10 ppm。
  4. 重金属检测

    • 原子吸收光谱法:参照USP通则<231>,通过石墨炉法测定铅、砷等重金属,限量≤10 ppm。
  5. pH值测定

    • 直接电位法:使用校准后的pH电极,依据GB/T 9724标准,测定1%水溶液的pH值(范围6.0~8.0)。

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