二甲基亚砜(标准参考

二甲基亚砜（DMSO）检测标准参考

检测范围

1. 原料药级DMSO：适用于制药行业，需符合《中国药典》（ChP）或《美国药典》（USP）标准。
2. 工业级DMSO：用于化工、电子、高分子材料等领域，需满足GB/T 21395-2008或ASTM E2470标准。
3. 实验室试剂级DMSO：用于科研实验，符合分析纯或色谱纯要求。

检测项目

1. 纯度检测：主成分含量（≥99.5%）。
2. 水分含量：水分≤0.2%（卡尔费休法）。
3. 折光率（20℃）：1.477~1.479。
4. 密度（20℃）：1.098~1.102 g/cm³。
5. 酸度或碱度：pH值（20%水溶液）6.0~8.0。
6. 重金属残留：铅（Pb）、砷（As）、汞（Hg）等≤10 ppm。
7. 残留溶剂：甲醇、丙酮等有机杂质≤0.1%。

检测仪器

1. 气相色谱仪（GC-FID）：用于纯度及残留溶剂分析。
2. 高效液相色谱仪（HPLC）：特定杂质分离检测。
3. 卡尔费休水分测定仪：测定水分含量。
4. 折光仪：检测折光率。
5. 密度计：测定液体密度。
6. pH计：酸碱度测试。
7. 原子吸收光谱仪（AAS）或ICP-MS：重金属检测。

检测方法

1. 纯度检测（GC-FID法）：

   • 参考标准：USP <621>或ChP 2020通则。
   • 条件：DB-624色谱柱（30 m×0.32 mm×1.8 μm），柱温120℃→5℃/min→220℃。

2. 水分测定（卡尔费休法）：

   • 依据GB/T 6283-2008，使用库仑法或容量法。

3. 折光率与密度测定：

   • 折光率：按GB/T 614-2021，恒温20℃测定。
   • 密度：采用比重瓶法（GB/T 4472-2011）。

4. 酸度/碱度检测：

   • 取20% DMSO水溶液，用pH计直接测定（ASTM E70）。

5. 重金属检测（AAS法）：

   • 样品灰化后，用硝酸溶解，检测铅、砷等（GB/T 5009.74-2014）。

6. 残留溶剂分析（顶空-GC/MS法）：

   • 依据ICH Q3C，顶空进样，DB-WAX色谱柱（60℃→10℃/min→200℃）。

（注：检测标准及方法需根据实际应用场景调整，确保符合最新版法规要求。）

北检院部分仪器展示