尺寸排阻HPLC检测
CNAS认证
CMA认证
信息概要
尺寸排阻高效液相色谱(SEC-HPLC)是一种基于分子大小进行分离的分析技术,广泛应用于生物制药、聚合物科学等领域。本检测服务由第三方检测机构提供,旨在确保产品的分子量分布和纯度符合标准。检测的重要性在于控制产品质量,防止聚集物或片段的存在,保障安全性和有效性。概括来说,该服务提供准确、可靠的分子大小分析。
检测项目
分子量分布,多分散指数,单体含量,二聚体含量,三聚体含量,高分子量杂质,低分子量杂质,聚集物含量,可溶性聚集物,不溶性聚集物,片段分析,纯度,杂质谱,保留时间,峰面积,峰对称性,柱效,回收率,精密度,准确度,线性范围,检测限,定量限,系统适用性,样品稳定性,缓冲液兼容性,流速优化,温度影响,pH影响,盐浓度影响,样品浓度,进样体积,色谱柱寿命,方法验证,稳健性测试,平行性分析
检测范围
单克隆抗体,多克隆抗体,重组蛋白,融合蛋白,酶,激素,疫苗,病毒载体,质粒DNA,寡核苷酸,多糖,肝素,透明质酸,淀粉,纤维素,合成聚合物,聚乙烯,聚丙烯,聚苯乙烯,聚乳酸,纳米颗粒,脂质体,微球,胶体,蛋白质复合物,抗体药物偶联物,基因治疗产品,细胞治疗产品,血液制品,诊断试剂,生物类似药,化学药物,天然产物,食品添加剂,化妆品成分,环境样品,工业材料,医疗器械涂层,药物载体,生物标记物
检测方法
尺寸排阻高效液相色谱法:使用多孔凝胶柱基于分子大小进行分离,适用于分子量分布分析。
多角度光散射联用SEC法:结合光散射检测器直接测定绝对分子量和大小。
示差折光检测SEC法:通过折光指数变化进行定量分析,适用于无紫外吸收样品。
紫外检测SEC法:利用紫外吸收检测器分析具有发色团的分子。
蒸发光散射检测SEC法:适用于非挥发性化合物的通用检测。
荧光检测SEC法:用于高灵敏度分析荧光标记分子。
电化学检测SEC法:通过电化学信号检测氧化还原活性物质。
在线粘度计联用SEC法:测量特性粘度以评估分子构象。
离线 fractionation 后分析:收集馏分后进行进一步表征。
高通量SEC法:使用自动进样器实现快速筛查。
梯度洗脱SEC法:优化分离条件以提高分辨率。
温度控制SEC法:在恒定温度下进行以消除热效应。
pH缓冲液优化SEC法:调整pH值以改善分离效率。
盐浓度梯度SEC法:通过盐浓度变化研究分子相互作用。
尺寸排阻色谱与质谱联用法:结合质谱进行分子鉴定和定量。
检测仪器
高效液相色谱仪,紫外可见检测器,示差折光检测器,多角度光散射检测器,蒸发光散射检测器,荧光检测器,电化学检测器,自动进样器,柱温箱,泵系统,色谱柱,保护柱,数据采集系统,计算机软件,样品制备设备,检测器流通池,溶剂输送系统,进样阀,色谱柱切换阀,在线脱气机,压力传感器,流量计,温度控制器,数据处理工作站,方法开发软件,验证工具,校准标准品,样品瓶,过滤器,离心机