药物及代谢物浓度测定检测

“化学药物临床药代动力学研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL1-2

《中华人民共和国药典》2020年版四部，0512 高效液相色谱法

《中华人民共和国药典》2020年版，四部通则，0512 “高效液相色谱法”

《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》 《中华人民共和国药典》2020版，四部，9011

《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》，[H]GCL2-1，CFDA，2005年03月

高效液相色谱法 《中华人民共和国药典》2015版，四部，通则 0512

药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则 《中国药典》2020年版 四部 通则 9011

《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则0431 质谱法

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，SFDA2005年3月

质谱法 《中华人民共和国药典》2020版第四部 0431

质谱法 《中华人民共和国药典》2015版，四部，通则 0431

药物非临床药代动力学研究技术指导原则 国家食品药品监督管理总局通告 2014年第4号 附件5

化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则 [H] GCL2-1

《中华人民共和国药典》2020年版四部 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则

6、《中华人民共和国药典》 2020年版四部通则0431 质谱法

《中华人民共和国药典》2020年版四部 指导原则9012 生物样品定量分析方法验证指导原则

化学药物临床药代动力学研究技术指导原则 [H] GCL1-2

《中华人民共和国药典》2020年版四部 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

《生物样品定量分析方法验证指导原则》 《中华人民共和国药典》2020版，四部，9012

生物样品定量分析方法验证指导原则 《中华人民共和国药典》2015版，四部，通则 9012

《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA

生物样品定量分析方法验证指导原则 《中国药典》2020年版 四部 通则 9012

《中华人民共和国药典》2020年版四部 指导原则 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则

《中华人民共和国药典》2020年版，四部通则 0431 “质谱法”

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，CFDA，2005年 二

5、《中华人民共和国药典》 2020年版四部通则0512 高效液相色谱法

《中华人民共和国药典》2020年版四部，0431 质谱法

《中华人民共和国药典》2020年版四部 指导原则9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

中华人民共和国药典，2020年版，第四部，0412“电感耦合等离子体质谱法”

药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则 《中华人民共和国药典》2020版第四部 9011

《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法

2、《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》 【H】GCL2-1，2005年3月，国食药监注[2005]106号

《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》 [H]GCL2-1，SFDA

4、《中华人民共和国药典》 2020年版四部通则9012 生物样品定量分析方法验证指导原则

“生物样品定量分析方法验证指导原则” 《中华人民共和国药典》2020年版，四部，9012 (一）~（三）

3、《中华人民共和国药典》 2020年版四部通则9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

化学药物临床药代动力学研究技术指导原则 [H]GCL1-2，SFDA，2005年3月

《中华人民共和国药典》2020年版四部 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则

生物样品定量分析方法验证指导原则 《中华人民共和国药典》2020版第四部 9012

《质谱法》 《中华人民共和国药典》2020版，四部，0431

中华人民共和国药典，2020年版，第四部，0431“质谱法”

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，SFDA，2005年3月

《高效液相色谱法》 《中华人民共和国药典》2020版，四部，0512

“化学药制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA

“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则” 《中华人民共和国药典》2020版， 四部，9011 1.61.8

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，NMPA，2005年3月

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，CFDA，2005年3月

《中华人民共和国药典》2020版， 四部指导原则，9011 “药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则” 1.6

中华人民共和国药典，2020年版，第四部，9011药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

1、“化学药物临床药代动力学研究技术指导原则” 【H】GCL1-2，2005年3月，国食药监注[2005]106号

高效液相色谱法 《中国药典》2020年版 四部 通则 0512

《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0431 质谱法

中华人民共和国药典，2020年版，第四部，0512“高效液相色谱法”

《中华人民共和国药典》2020年版，四部指导原则 9012 “生物样品定量分析方法验证指导原则”

“质谱法” 《中华人民共和国药典》2020年版，四部，0431 (一).3，(四)

高效液相色谱法 《中华人民共和国药典》2020版第四部 0512

《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法

中华人民共和国药典，2020年版，第四部，9012生物样本定量分析方法验证指导原则

《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，NMPA，2005年 二

化学药物临床药代动力学研究技术指导原则 [H]GCL1-2，2005年

高效液相色谱法 《中国药典》2020年版四部通则0512 3.13.2

《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0512 高效液相色谱法