数字化X射线摄影系统特定电磁波谱治疗器热辐射类治疗设备医用电气设备呼吸湿化系统神经和肌肉刺激器射频消融导管多参数患者监护设备微波热凝设备电生理标测导管心脏除颤器医用微波设备附件磁刺激设备婴儿光治疗设备红外治疗设备
7-15个工作日,加急实验一般5个工作日
设备或设备部件的外部标记外部标记医疗设备或零件的外部标记ME设备或ME设备部件的外部标记
医用电气设备 第2部分 X射线设备附属设备安全专用要求 GB 9706.14-1997 6.1
特定电磁波谱治疗器 YY/T 0061-2007 5.9
热辐射类治疗设备 YY 0306-2018 6.1
医用电气设备第2部分:诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求 GB 9706.3-2000 6.1
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY0505-2012,IEC60601-1-2:2004 6.1.201
医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB 9706.12-1997 6.1
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010 6.1
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-10:2012+A1:2016 201.7.2
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020 7.2
射频消融导管 YY 0778-2018 4.1
医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005\u003cbr\u003eIEC 60601-2-27:1994 6.1
热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018 6.1
医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997 6.1
医用电气设备第2~49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008 \u003cbr\u003e 6.1
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 (Ed.3) + CORR.1:2006 + \u003cbr\u003eCORR.2:2007 + A1:2012 7.2
微波热凝设备 YY 0838-2011 5.12.3
电生理标测导管 YY/T 1519-2017 4.1
医用电器设备 第1部份 安全通用要求 GB9706.1-2007\u003cbr\u003eIEC60601-1:1988+A1:1992+A2:1995 6.1
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009 6.1
医用微波设备附件的通用要求 YY 0899-2013 4.2
磁刺激设备 YY/T 0994-2015 4.13.2
医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008 6.1.101
红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2018 6.1
以上标准仅供参考,如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师