超声诊断和监护设备数字化X射线摄影系统依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机医用电气设备神经和肌肉刺激器输液泵和输液控制器心电监护仪电缆和导联线心电图机输液泵动态心电图系统医用脉搏血氧仪脑电图机治疗呼吸机婴儿辐射保暖台单道和多道心电图机肌电及诱发反应设备多参数患者监护设备自动循环无创血压监护设备高频手术设备及其附件非侵入式血压计通用医疗器械麻醉系统心电监护仪电动手术台婴儿培养箱高频手术设备心脏除颤器多参数患者监护仪有创血压监测设备医用氧气浓缩器医用脉搏血氧仪设备动态心电图仪睡眠呼吸暂停治疗设备
7-15个工作日,加急实验一般5个工作日
电介质强度
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 GB9706.9-2008 20
医用电气设备第2部分:诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求 GB 9706.3-2000 20
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007 20
医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求 \u003cbr\u003eEN60601-1:2006+A12:2014 8.8.3
医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007 20
医疗电气设备/第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB9706.27-2005 20
心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011 4.5.1
医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求 GB10793-2000 20
医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005\u003cbr\u003eIEC 60601-2-24-1998 20
医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013 20
医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007 \u003cbr\u003e 20
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备 基本安全和主要性能专用要求 YY0784-2010ISO9919:2005 20
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 GB 9706.26-2005 20
医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007 20
医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 GB 9706.28-2006 20
医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 20
医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 20
医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997 20
医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e 20
医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 GB 10793-2000 20
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005 20
医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 20
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008 20
医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008 20
医用电气设备 第2-2部分: 高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 20
医用电气设备第2—30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008 IEC 60601-2-30:1999 20
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1: 2005 +COR1:2006+COR2:2007+ AMD1:2012 EN60601-1:2006+A12:2014 8.8.3
医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008 20
医用电气设备第2~49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008 \u003cbr\u003e 20
医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995IEC 60601-1:2005+AMD1:2012EN 60601-1:2006+A1:2013 20
医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求 \u003cbr\u003eANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012\u003cbr\u003eand A1:2012 C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012 8.8.3
医用电气设备 第1部分: 安全通用要求 GB 9706.1-2007 20
医用电器设备 第1部份 安全通用要求 GB9706.1-2007\u003cbr\u003eIEC60601-1:1988+A1:1992+A2:1995 20
医用电器设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 20
医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY0784-2010\u003cbr\u003eISO9919:2005 20
医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1:2005 +CORR1:2006+ CORR2:2007+A1:2012 8.8.3
医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 20
医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 20
医用电气设备 第2-24部分;输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005 20
医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008 IEC60601-2-19:1990,Al:1996 20
医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求 \u003cbr\u003e\u003cbr\u003eCAN/CSA-C22/2 NO/ 60601-1:14 8.8.3
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB 9706.4-2009 20
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009 20
医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013 20
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 20
医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求 GB 10793-2000 20
医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008 20
医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 20
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010 20
医用电气设备 安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1:2012+CORR.1:2012+ INT.3:2013 ANSI/AAMI ES60601-1:2005(R)+A1:2012C1:2009/(R)2012+A2:2010/(R)2012EN60601-1:2006+AC:2010+A1:2013+A12:2014UL60601-1: 2006 20
医用电气设备第1部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2012+A2:2020 EN 60601-1:2006+AC:2010+A1:2013+A12:2014 ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012+A1:2012C1:2009/(R)2012+A2:2010/(R)2012 8.8.3
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 20
医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009ISO 8359:1996 3.8
医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010ISO9919:2005 20
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009ISO 17510-1:2002 20
医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 20
医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 条款20
医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005\u003cbr\u003eIEC 60601-2-27:1994 20
医用电气设备 第2-2部分: 高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 20
以上标准仅供参考,如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师