机构简介
北检(北京)检测技术研究院(简称:北检院),依托科研测试与材料检测重点领域,结合“211工程”和“985工程”建设,面向学校和社会企业开放的仪器共享机构和跨学科检测交叉融合平台。面向企业及科研单位跨学科研究、面向社会公共服务,构建具有装备优势、人才优势和服务优势的综合科研检测服务平台。 了解更多 +
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健康医疗橡胶检测

发布时间:2025-05-27 16:49:06 点击数:0
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信息概要

健康医疗橡胶产品广泛应用于医疗设备、耗材及辅助器械中,如医用手套、导管、密封件等。此类产品的检测是确保其安全性、生物相容性、耐用性及符合医疗行业标准的关键环节。检测可有效评估材料是否无毒、无致敏性,并验证其物理化学性能是否满足临床使用要求,从而保障患者和医护人员的健康安全。

检测项目

拉伸强度,断裂伸长率,硬度,压缩永久变形,耐老化性,耐化学性,生物相容性,挥发性物质含量,重金属含量,微生物限度,细胞毒性,皮肤刺激性,致敏性,溶血性,残留溶剂,臭氧老化性能,耐液体性能,热空气老化性能,低温脆性,耐磨性。

检测范围

医用手套,输液管,导管,密封垫片,硅胶植入物,呼吸面罩,止血带,注射器活塞,医用胶塞,防护服,手术器械手柄,乳胶床垫,导尿管,人工关节套,牙科橡皮障,麻醉面罩,引流管,血袋,医用硅胶管,防滑垫。

检测方法

拉伸试验方法(通过万能材料试验机测定材料的拉伸性能),硬度测试(使用邵氏硬度计检测材料硬度),压缩永久变形测试(评估材料在长期受压后的恢复能力),生物相容性检测(依据ISO 10993标准进行细胞毒性及致敏性评估),气相色谱-质谱联用(分析挥发性有机物及残留溶剂),重金属含量检测(采用原子吸收光谱法测定铅、镉等元素),微生物限度试验(通过琼脂平皿法检测产品微生物污染),臭氧老化试验(模拟臭氧环境评估材料耐老化性),耐化学性测试(浸泡于特定试剂后观察性能变化),热空气老化试验(高温环境下评估材料稳定性),低温脆性试验(测定材料在低温下的抗脆裂能力),溶血试验(检测材料是否引起红细胞破裂),细胞毒性试验(通过细胞培养评估材料毒性),皮肤刺激性试验(动物或体外模型评估接触刺激性),耐磨性测试(利用磨损试验机模拟实际使用磨损)。

检测仪器

万能材料试验机,邵氏硬度计,恒温恒湿箱,气相色谱-质谱联用仪,高效液相色谱仪,臭氧老化试验箱,低温冲击试验机,旋转粘度计,紫外老化试验箱,生物安全柜,细胞培养箱,原子吸收光谱仪,电感耦合等离子体质谱仪,微生物限度检测仪,磨损试验机。

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