心血管支架药物涂层粘合强度检测,检测中心-北检（北京）检测技术研究院

信息概要

心血管支架药物涂层粘合强度检测是针对植入式医疗器械的关键质量评估，主要验证药物涂层与金属支架基底间的结合可靠性。该检测通过模拟人体环境下的机械应力和化学侵蚀，评估涂层在输送、扩张及长期植入过程中的抗剥离性能。检测重要性在于：防止涂层脱落导致的药物释放失控、血栓形成风险及血管再狭窄；确保药物精准缓释达到治疗效果；满足FDA、ISO 25539-2等法规对医疗器械安全性的强制要求；降低临床不良事件发生率。第三方检测机构依据国际标准提供客观、可追溯的粘合性能数据报告。

检测项目

涂层附着力峰值负荷, 界面剪切强度, 涂层剥离能量吸收值, 动态疲劳剥离阈值, 涂层厚度均匀性, 临界剥离长度, 涂层与基底接触角, 涂层溶胀率, 药物释放后粘附保留率, 温度循环稳定性, 液压脉冲耐受性, 轴向扭转结合力, 径向压缩后涂层完整性, 涂层断裂韧性, 界面微观形貌分析, 化学溶剂浸泡后粘合力衰减, 表面能变化率, 加速老化后结合强度, 涂层残余应力分布, 生物流体侵蚀耐受性

检测范围

雷帕霉素涂层支架, 紫杉醇涂层支架, 佐他莫司涂层支架, 依维莫司涂层支架, 生物可吸收聚合物涂层支架, 无聚合物微槽涂层支架, 不锈钢基底药物支架, 钴铬合金支架, 铂铬合金支架, 镁合金可降解支架, 氮化钛表面改性支架, 纳米多孔载药支架, 双药物涂层支架, 抗体复合涂层支架, 基因治疗涂层支架, 抗凝血因子涂层支架, 雷帕霉素衍生物涂层支架, 西罗莫司涂层支架, 他克莫司涂层支架, 抗增生药物涂层支架