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北检(北京)检测技术研究院(简称:北检院),依托科研测试与材料检测重点领域,结合“211工程”和“985工程”建设,面向学校和社会企业开放的仪器共享机构和跨学科检测交叉融合平台。面向企业及科研单位跨学科研究、面向社会公共服务,构建具有装备优势、人才优势和服务优势的综合科研检测服务平台。 了解更多 +
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医用设备的标识、标记和文件检测

发布时间:2023-04-20 08:54:10 点击数:
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检测样品

临床体温计医用电气设备呼吸气体监护仪医用脉搏血氧仪设备多参数监护设备脉搏血氧仪设备内窥镜设备

实验周期

7-15个工作日,加急实验一般5个工作日

检测项目

医用设备的标识、标记和文件医用电气设备标识、标记和文件标识、标记和文件ME设备标识、标记和文件

检测标准

医用电气设备2-56部分:临床温度计体温测量基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-56:2017+A1:2018 201.7

医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 EN 60601-1:2006+A1:2013 EN 60601-1:2006+A12:2014 7

医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 7

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009 6

医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 6

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1: 2005 +COR1:2006+COR2:2007+ AMD1:2012 EN60601-1:2006+A12:2014 7

医用电气设备 第2-61部分 医用脉搏血氧仪设备 基本安全和主要性能专用要求 ISO 80601-2-61:2017 EN ISO 80601-2-61:2019 201.7

医用电气设备2-49部分:多参数监护设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 80601-2-49:2018 201.7

医用电气设备2-61部分:脉搏血氧仪设备基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-61:2017 201.7

医用电气设备-第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能用特殊要求 IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015 201.7

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020 7

以上标准仅供参考,如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

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