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北检(北京)检测技术研究院(简称:北检院),依托科研测试与材料检测重点领域,结合“211工程”和“985工程”建设,面向学校和社会企业开放的仪器共享机构和跨学科检测交叉融合平台。面向企业及科研单位跨学科研究、面向社会公共服务,构建具有装备优势、人才优势和服务优势的综合科研检测服务平台。 了解更多 +
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药品包装铝箔耐水渗透性检测

发布时间:2025-06-04 13:29:54 点击数:
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信息概要

药品包装铝箔耐水渗透性检测是确保药品包装材料质量的关键项目之一。铝箔作为药品包装的重要材料,其耐水渗透性能直接影响药品的稳定性和安全性。通过检测,可以评估铝箔在潮湿环境下的阻隔性能,防止水分渗透导致药品受潮、变质或失效。检测的重要性在于保障药品有效期内的稳定性,符合国家药典及相关行业标准的要求,确保患者用药安全。

检测项目

耐水渗透性, 厚度, 抗拉强度, 断裂伸长率, 热合强度, 剥离强度, 表面粗糙度, 光泽度, 氧气透过率, 水蒸气透过率, 耐折度, 耐撕裂性, 耐穿刺性, 耐摩擦性, 耐高温性, 耐低温性, 耐化学腐蚀性, 重金属含量, 微生物限度, 溶剂残留量

检测范围

普通药品铝箔, 防潮药品铝箔, 高温灭菌铝箔, 低温保存铝箔, 口服固体药品铝箔, 口服液体药品铝箔, 注射剂药品铝箔, 粉针剂药品铝箔, 片剂药品铝箔, 胶囊药品铝箔, 颗粒剂药品铝箔, 膏剂药品铝箔, 贴剂药品铝箔, 栓剂药品铝箔, 眼用制剂铝箔, 耳用制剂铝箔, 鼻用制剂铝箔, 外用药品铝箔, 生物制品铝箔, 中药制剂铝箔

检测方法

水渗透性测试法:通过模拟潮湿环境,测定铝箔在一定时间内对水分的阻隔性能。

厚度测量法:使用测厚仪检测铝箔的厚度均匀性。

抗拉强度测试法:通过拉伸试验机测定铝箔的抗拉强度和断裂伸长率。

热合强度测试法:评估铝箔与其它材料热合后的结合强度。

剥离强度测试法:测定铝箔与其它材料剥离时的强度。

表面粗糙度测试法:使用表面粗糙度仪检测铝箔表面的光滑程度。

光泽度测试法:通过光泽度仪测定铝箔表面的反光性能。

氧气透过率测试法:评估铝箔对氧气的阻隔性能。

水蒸气透过率测试法:测定铝箔对水蒸气的阻隔性能。

耐折度测试法:通过反复折叠铝箔,评估其耐折性能。

耐撕裂性测试法:测定铝箔在受力情况下的抗撕裂能力。

耐穿刺性测试法:评估铝箔在尖锐物体作用下的抗穿刺性能。

耐摩擦性测试法:通过摩擦试验机测定铝箔表面的耐磨性能。

耐高温性测试法:模拟高温环境,评估铝箔的耐高温性能。

耐低温性测试法:模拟低温环境,评估铝箔的耐低温性能。

检测仪器

水渗透性测试仪, 测厚仪, 拉伸试验机, 热合强度测试仪, 剥离强度测试仪, 表面粗糙度仪, 光泽度仪, 氧气透过率测试仪, 水蒸气透过率测试仪, 耐折度测试仪, 撕裂强度测试仪, 穿刺强度测试仪, 摩擦试验机, 高温试验箱, 低温试验箱

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