ASTM F2077 脊柱植入物爆破测试标准

信息概要

ASTM F2077是美国材料与试验协会（ASTM）制定的脊柱植入物爆破测试标准，主要用于评估脊柱植入物在高压环境下的结构完整性和安全性。该测试对于确保植入物在临床使用中的可靠性至关重要，能够模拟人体内可能遇到的极端力学条件，帮助制造商和医疗机构验证产品的耐久性和性能。检测机构通过专业的测试服务，为脊柱植入物提供符合国际标准的认证，保障患者安全和产品质量。

检测项目

爆破压力测试，泄漏测试，疲劳强度测试，静态负载测试，动态负载测试，材料硬度测试，表面光洁度测试，尺寸精度测试，耐腐蚀性测试，生物相容性测试，抗扭强度测试，抗弯强度测试，抗压强度测试，抗拉强度测试，耐磨性测试，连接部件稳定性测试，植入物与骨界面结合强度测试，应力分布测试，变形量测试，断裂韧性测试

检测范围

颈椎植入物，胸椎植入物，腰椎植入物，骶椎植入物，椎间融合器，椎弓根螺钉，椎体置换植入物，人工椎间盘，脊柱固定板，脊柱连接棒，动态稳定系统，非融合脊柱植入物，骨水泥增强植入物，钛合金植入物，PEEK材料植入物，可降解植入物，定制化脊柱植入物，儿童脊柱植入物，微创脊柱植入物，3D打印脊柱植入物

检测方法

爆破压力测试方法：通过液压或气压系统对植入物施加递增压力，直至破裂，记录最大承受压力。

泄漏测试方法：在特定压力下检测植入物是否存在泄漏，确保密封性能。

疲劳强度测试方法：模拟长期使用条件下的循环负载，评估植入物的耐久性。

静态负载测试方法：施加恒定负载，测量植入物的变形和抗变形能力。

动态负载测试方法：在动态条件下测试植入物对周期性负载的响应。

材料硬度测试方法：使用硬度计测量植入物材料的硬度值。

表面光洁度测试方法：通过光学或触觉仪器检测植入物表面粗糙度。

尺寸精度测试方法：使用精密测量工具验证植入物的尺寸是否符合设计规格。

耐腐蚀性测试方法：将植入物暴露于模拟体液中，评估其抗腐蚀性能。

生物相容性测试方法：通过细胞培养或动物实验评估植入物与生物组织的相容性。

抗扭强度测试方法：施加扭矩，测量植入物在扭转力作用下的性能。

抗弯强度测试方法：通过三点或四点弯曲测试评估植入物的抗弯能力。

抗压强度测试方法：施加压缩力，测量植入物的抗压性能。

抗拉强度测试方法：通过拉伸试验机测试植入物的抗拉强度。

耐磨性测试方法：模拟植入物在摩擦条件下的磨损情况。

检测仪器

爆破压力测试仪，泄漏检测仪，疲劳试验机，万能材料试验机，动态负载测试机，硬度计，表面粗糙度仪，三坐标测量机，腐蚀测试箱，生物相容性测试设备，扭矩测试仪，弯曲试验机，压缩试验机，拉伸试验机，磨损试验机

北检院部分仪器展示