滤芯组织工程支架检测

信息概要

滤芯组织工程支架是一种用于组织修复和再生的生物医学材料，其性能直接关系到临床应用的安全性和有效性。检测是确保产品质量、生物相容性及功能性的关键环节，涵盖物理性能、化学性质、生物安全性等多方面指标。通过第三方检测机构的专业服务，可为生产商、医疗机构及监管部门提供可靠数据支持，助力产品合规化和市场化进程。

检测项目

孔隙率，孔径分布，抗压强度，拉伸强度，弹性模量，降解速率，吸水率，溶出物含量，重金属残留，微生物限度，内毒素，细胞毒性，致敏性，刺激性，遗传毒性，溶血性，凝血时间，蛋白吸附率，细胞粘附率，生物相容性

检测范围

胶原蛋白支架，聚乳酸支架，聚乙醇酸支架，羟基磷灰石支架，丝素蛋白支架，壳聚糖支架，海藻酸盐支架，明胶支架，聚乙烯醇支架，聚己内酯支架，复合支架，纳米纤维支架，多孔支架，水凝胶支架，可降解支架，不可降解支架，仿生支架，导电支架，药物负载支架，3D打印支架

检测方法

扫描电子显微镜（SEM）：观察支架表面形貌及孔隙结构。

傅里叶变换红外光谱（FTIR）：分析材料化学组成及官能团。

万能材料试验机：测定力学性能如抗压和拉伸强度。

比重瓶法：计算孔隙率和密度。

高效液相色谱（HPLC）：检测降解产物或溶出物含量。

电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）：定量重金属残留。

微生物限度测试：评估无菌或微生物污染水平。

鲎试剂法：测定内毒素浓度。

MTT法：评价细胞毒性。

皮肤致敏试验：检测潜在致敏性。

动态凝血时间测试：评估血液相容性。

蛋白质吸附实验：分析材料表面蛋白吸附能力。

细胞粘附率测定：量化细胞与支架的相互作用。

体外降解实验：模拟生理环境下材料降解行为。

X射线衍射（XRD）：确定晶体结构及相纯度。

检测仪器

扫描电子显微镜，傅里叶变换红外光谱仪，万能材料试验机，比重瓶，高效液相色谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，微生物培养箱，鲎试剂检测仪，酶标仪，流式细胞仪，凝血分析仪，蛋白质吸附分析仪，细胞培养箱，X射线衍射仪，热重分析仪

北检院部分仪器展示