药品生产厂房洁净室(区)洁净室(区)洁净室(区)环境洁净工作台洁净室(区)洁净工作台(净化工作台、超净工作台等洁净区(室)环境兽药洁净车间检测洁净室医院洁净手术部洁净室(区)与生产环境洁净区(室)环 境医疗工业洁净室(区)无菌医疗器具生产区域洁净间医药工业洁净区洁净室或洁净区化妆品洁净车间*医院洁净受控区药包材洁净车间检测洁净厂房环境制剂配制生产厂房洁净室(区)环境检测医药工业洁净室*洁净室及相关受控环境洁净区(室)医用洁净工作台其他参数
7-15个工作日,加急实验一般5个工作日
沉降菌沉降菌浓度(产品保护)沉降菌(空气中细菌菌落总数)沉降菌/浮游菌室内浮游菌和沉降菌沉降菌的测试沉降菌浓度产品保护(沉降菌)沉降菌计数
《药品生产质量管理规范》2010年修订附录 附录Ⅰ
医用工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010 4
无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000
洁净工作台 JG/T 292-2010 7.4
食品工业洁净用房建筑技术规范 GB50687-2011 10
洁净工作台 JG/T 292-2010 7.4.4
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T16294-2010
药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB 00412004-2015
兽药生产质量管理规范(国务院令第11号)
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 E.8
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010
洁净室和相关可控环境.生物污染控制.第1部分:一般原理和方法 ISO 14698-1:2003
医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 (13.3.18)
《医疗工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》 GB/T 16294-2010
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010
无菌医疗器具生产管理规范 YY/T 0033-2000
无菌医疗器具生产管理规范 YY/T 0033-2000 附录C表C1
通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-2016
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010
《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2013 13.3.18
通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-2016 附录D.5
实验动物 环境及设施 GB 14925-2010 附录F
医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 3.0.2
药品包装材料生产厂房洁净-室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 7.1~7.13
洁净室施工及验收规范 附录E.4 GB50591-2010 附录E.4
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010 45
医院洁净度手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 3
医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2008 3.2.1
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.8
医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2013
《化妆品生产企业卫生规范(2007版》
《化妆品生产企业卫生规范》2007年版
医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.18
洁净厂房施工及质量验收规范 GB 51110-2015 附录C.16
药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015
医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010
实验动物环境与设施 GB 14925-2010 5.2
医疗机构制剂配制质量管理规范(国家药品监督管理局2001年第27号令)
药品生产质量管理规范2010修订版
洁净工作台 JG/T 292-2010 cl 7.4.4.7
医用洁净工作台 YY/T1539-2017 6.4.5
洁净厂房施工及质量验收规范 GB 51110-2015
《中国药典》2020年版 四部
医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16294-2010
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 E.8.3
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》 GB/T 16294-2010
食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011 4.2.2
《医疗机构制剂许可证》验收标准
医用洁净工作台 YY/T 1539-2017 5.4.5
《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010 附录 E.8
医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2019 3
洁净室施工及验收规范 GB50591-2010
医用洁净工作台 YY/T 1539-2017 5.4.5
无菌医疗器械生产管理规范 YY/T 0033-2000 附录C
洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A.2
实验动物设施建筑技术规范 GB 50447-2008 10.1.5 (6)
Ⅱ级 生物安全柜 YY 0569-2011
洁净工作台 JG/T 292-2010 7.4
以上标准仅供参考,如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师