小型猪灌胃给药局部刺激性评价

信息概要

小型猪灌胃给药局部刺激性评价是药物非临床安全性评价中的重要项目之一，主要用于评估药物通过灌胃给药后对胃肠道黏膜的局部刺激性和潜在损伤。该检测对于确保药物临床应用的安全性至关重要，能够为药物研发提供关键数据支持，避免因局部刺激性引发的副作用或不良反应。检测内容涵盖病理学观察、生化指标分析及组织学评估等，适用于新药研发、仿制药一致性评价及医疗器械相关产品的安全性研究。

检测项目

黏膜充血评分,黏膜水肿评分,黏膜糜烂评分,黏膜出血评分,炎症细胞浸润程度,上皮细胞脱落情况,黏膜厚度测量,胃酸分泌量,胃蛋白酶活性,胃黏液分泌量,组织病理学分级,细胞凋亡率,氧化应激指标（MDA、SOD）,炎症因子（IL-1β、TNF-α）,紧密连接蛋白表达,血常规指标,凝血功能指标,胃动力相关指标,胃排空率,胃内pH值

检测范围

化学药物,生物制剂,中药提取物,仿制药,创新药,医疗器械涂层材料,药用辅料,保健食品,抗生素,抗肿瘤药物,抗炎药物,消化系统药物,心血管药物,神经系统药物,免疫调节剂,激素类药物,疫苗,基因治疗产品,纳米药物,放射性药物

检测方法

组织病理学检查：通过HE染色观察黏膜组织形态学变化。

免疫组化法：检测特定蛋白在组织中的表达分布。

ELISA：定量分析炎症因子及氧化应激指标。

实时荧光定量PCR：测定相关基因表达水平。

Western Blot：分析紧密连接蛋白等目标蛋白表达。

透射电镜：观察细胞超微结构变化。

扫描电镜：评估黏膜表面微观形态。

高效液相色谱法：测定胃酸及胃蛋白酶活性。

比色法：检测胃黏液分泌量及氧化应激指标。

TUNEL法：定量分析细胞凋亡情况。

免疫荧光法：定位特定蛋白在组织中的表达。

血液生化分析：评估全身性炎症反应及器官功能。

胃内pH监测：动态记录给药后胃内酸碱度变化。

胃排空实验：评估药物对胃动力的影响。

黏膜通透性检测：通过荧光标记物评估黏膜屏障功能。

检测仪器

病理切片机,显微镜,酶标仪,实时荧光定量PCR仪,Western Blot电泳系统,透射电子显微镜,扫描电子显微镜,高效液相色谱仪,紫外分光光度计,荧光显微镜,血液分析仪,生化分析仪,pH计,组织匀浆机,超低温冰箱

北检院部分仪器展示