眼压升高模型拉坦前列素降压效果

信息概要

拉坦前列素是一种用于治疗眼压升高的前列腺素类似物，通过增加房水流出降低眼压。第三方检测机构提供针对拉坦前列素降压效果的检测服务，确保其安全性、有效性和质量稳定性。检测的重要性在于验证药物的药理活性、纯度、稳定性及合规性，为临床应用提供科学依据，同时满足监管要求。

检测项目

眼压降低率, 药物浓度测定, 纯度检测, 有关物质分析, 溶出度测试, 含量均匀度, 微生物限度, 无菌检查, 重金属残留, 残留溶剂, 稳定性试验, 降解产物分析, 粒径分布, 渗透压测定, pH值检测, 粘度测定, 密度测定, 折射率, 紫外吸收光谱, 红外光谱分析

检测范围

拉坦前列素滴眼液, 拉坦前列素缓释制剂, 拉坦前列素纳米制剂, 拉坦前列素复合制剂, 拉坦前列素原料药, 拉坦前列素眼用凝胶, 拉坦前列素眼用膜剂, 拉坦前列素眼用喷雾, 拉坦前列素眼用乳膏, 拉坦前列素眼用贴片, 拉坦前列素眼用植入剂, 拉坦前列素眼用微球, 拉坦前列素眼用脂质体, 拉坦前列素眼用混悬液, 拉坦前列素眼用溶液, 拉坦前列素眼用粉末, 拉坦前列素眼用胶囊, 拉坦前列素眼用片剂, 拉坦前列素眼用栓剂, 拉坦前列素眼用注射剂

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于药物含量和杂质分析。

气相色谱法（GC）：检测残留溶剂和挥发性杂质。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定药物浓度和吸光度。

质谱法（MS）：用于结构鉴定和痕量分析。

核磁共振波谱法（NMR）：确认药物分子结构。

微生物限度测试：评估产品微生物污染情况。

无菌测试：确保无菌制剂的安全性。

动态光散射（DLS）：测定粒径分布。

渗透压测定法：评估制剂与体液的相容性。

pH测定法：检测制剂的酸碱度。

粘度测定法：评估液体制剂的流变特性。

密度测定法：测量制剂的密度。

折射率测定法：用于光学性质分析。

溶出度测试：评估药物释放特性。

稳定性试验：考察药物在不同条件下的稳定性。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 紫外-可见分光光度计, 质谱仪, 核磁共振仪, 微生物限度检测仪, 无菌检测系统, 动态光散射仪, 渗透压测定仪, pH计, 粘度计, 密度计, 折射仪, 溶出度测试仪, 稳定性试验箱

北检院部分仪器展示