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北检(北京)检测技术研究院(简称:北检院),依托科研测试与材料检测重点领域,结合“211工程”和“985工程”建设,面向学校和社会企业开放的仪器共享机构和跨学科检测交叉融合平台。面向企业及科研单位跨学科研究、面向社会公共服务,构建具有装备优势、人才优势和服务优势的综合科研检测服务平台。 了解更多 +
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Wistar大鼠28天灌胃亚慢性毒性实验

发布时间:2025-06-16 12:04:10 点击数:0
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信息概要

Wistar大鼠28天灌胃亚慢性毒性实验是一种重要的毒理学检测项目,用于评估受试物在亚慢性暴露条件下对机体的潜在毒性效应。该实验通过连续28天灌胃给药,观察大鼠的生理、生化、病理等指标变化,为产品安全性评价提供科学依据。检测的重要性在于识别受试物的毒性靶器官、剂量-反应关系以及无观察到有害效应水平(NOAEL),为产品注册、风险评估和安全管理提供关键数据支持。本检测服务由专业第三方检测机构提供,确保实验过程符合GLP规范和国际标准。

检测项目

体重变化,摄食量,饮水量,血液学指标,血生化指标,尿液分析,脏器重量,脏器系数,病理组织学检查,眼科检查,行为学观察,体温测定,心电图检查,免疫毒性指标,氧化应激指标,激素水平,基因毒性,生殖毒性,神经毒性,代谢组学分析

检测范围

化学品,农药,兽药,食品添加剂,化妆品原料,医药中间体,工业原料,生物制剂,纳米材料,医疗器械,包装材料,饮用水处理剂,消毒剂,饲料添加剂,环境污染物,食品接触材料,保健品原料,烟草制品,电子烟油,日用化学品

检测方法

OECD 407亚慢性口服毒性试验方法:遵循经济合作与发展组织(OECD)指南407号进行28天重复剂量毒性研究

GB/T 15670农药登记毒理学试验方法:按照中国国家标准进行农药产品的亚慢性毒性评价

EPA OPPTS 870.3050重复剂量28天口服毒性研究:采用美国环保署方法进行化学品安全性评估

ICH S4A药物亚慢性毒性试验指导原则:适用于医药产品的非临床安全性评价

ISO 10993-11医疗器械生物学评价:针对医疗器械材料的亚慢性毒性测试方法

FDA Redbook 2000亚慢性毒性试验指南:食品添加剂和色素的安全性评价方法

急性毒性预试验方法:通过短期试验确定亚慢性试验的剂量设计范围

血液学检测方法:采用全自动血液分析仪测定各项血液学参数

血生化检测方法:使用生化分析仪检测肝功能、肾功能等关键指标

尿液分析方法:通过尿液分析仪和显微镜检查评估肾脏功能

病理学检查方法:采用HE染色和组织病理学评估技术进行脏器检查

免疫组织化学方法:检测特定蛋白表达以评估免疫毒性

实时荧光定量PCR方法:分析基因表达变化以评估分子水平毒性

酶联免疫吸附试验(ELISA):定量检测血清中特定生物标志物水平

彗星试验方法:评估受试物对DNA的损伤程度

检测仪器

全自动血液分析仪,生化分析仪,尿液分析仪,电子天平,病理切片机,显微镜,酶标仪,实时荧光定量PCR仪,高效液相色谱仪,气相色谱仪,质谱仪,离心机,超低温冰箱,二氧化碳培养箱,生物安全柜

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