ECMO氧合器血路气溶胶监测

信息概要

ECMO氧合器血路气溶胶监测是针对体外膜肺氧合（ECMO）设备中氧合器血路气溶胶污染的专项检测服务。该检测旨在评估氧合器在运行过程中可能产生的气溶胶颗粒物及其潜在风险，确保患者安全和设备合规性。检测的重要性在于：1）防止气溶胶污染导致的血源性感染；2）验证氧合器的密封性和材料稳定性；3）满足医疗器械相关法规要求；4）为临床使用提供安全数据支持。检测涵盖气溶胶粒径分布、浓度、成分分析等关键指标，适用于ECMO设备的研发、生产及临床应用阶段的质量控制。

检测项目

气溶胶粒径分布，气溶胶质量浓度，气溶胶数量浓度，气溶胶化学成分分析，微生物气溶胶含量，气溶胶沉降速率，气溶胶扩散效率，氧合器血路密封性，气溶胶中重金属含量，气溶胶中有机物含量，气溶胶中微塑料含量，气溶胶pH值，气溶胶电导率，气溶胶温度稳定性，气溶胶湿度影响，气溶胶光学特性，气溶胶生物相容性，气溶胶毒性评估，气溶胶灭菌效果验证，气溶胶残留物检测

检测范围

膜式氧合器，硅胶膜氧合器，中空纤维氧合器，离心式氧合器，新生儿ECMO氧合器，成人ECMO氧合器，便携式ECMO氧合器，一次性使用氧合器，可重复使用氧合器，高流量氧合器，低阻力氧合器，肝素涂层氧合器，无涂层氧合器，儿科专用氧合器，静脉-静脉氧合器，静脉-动脉氧合器，体外循环氧合器，急救ECMO氧合器，长期支持氧合器，实验研究用氧合器

检测方法

激光粒度分析法：通过激光散射原理测量气溶胶粒径分布。

重量法：采用滤膜采集气溶胶后称重计算质量浓度。

凝结核粒子计数器法：利用光学原理统计气溶胶颗粒数量浓度。

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：分析气溶胶中有机物成分。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：检测气溶胶中重金属含量。

微生物培养法：通过培养基分离鉴定微生物气溶胶。

扫描电镜-能谱法（SEM-EDS）：观察气溶胶形貌及元素组成。

动态光散射法：实时监测气溶胶粒径变化。

傅里叶变换红外光谱法（FTIR）：分析气溶胶化学结构。

高效液相色谱法（HPLC）：测定气溶胶中特定化合物含量。

静电低压撞击器法：分级采集不同粒径气溶胶。

β射线吸收法：快速测定气溶胶质量浓度。

生物毒性测试法：评估气溶胶细胞毒性。

粒子图像测速法（PIV）：可视化分析气溶胶运动特性。

X射线衍射法（XRD）：鉴定气溶胶晶体成分。

检测仪器

激光粒度分析仪，凝结核粒子计数器，气相色谱-质谱联用仪，电感耦合等离子体质谱仪，扫描电子显微镜，动态光散射仪，傅里叶变换红外光谱仪，高效液相色谱仪，β射线吸收监测仪，粒子图像测速系统，X射线衍射仪，静电低压撞击器，微生物采样器，电子天平，紫外-可见分光光度计

北检院部分仪器展示