结构和布线检测
CNAS认证
CMA认证
检测样品
高频手术设备及其附件高频手术设备医用电气设备医用脉搏血氧仪输液泵和输液控制器医用电气设备/系统手术无影灯治疗呼吸机医用氧气浓缩器输液泵脑电图机睡眠呼吸暂停治疗设备通用医疗器械麻醉系统
实验周期
7-15个工作日，加急实验一般5个工作日
检测项目
结构和布线
检测标准
医用电气设备 第2-2部分: 高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 59
用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求 IEC 60601-2-2：2006 59
医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 59
医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 59
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备 基本安全和主要性能专用要求 YY0784-2010ISO9919:2005 59
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 59
医用电气设备 第2-24部分;输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005 59
医用电气设备 第一部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 59
医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 59
医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008 59
医用电气设备 第2部分：呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 GB 9706.28-2006 59
医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009ISO 8359:1996 10.6
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005 59
医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 条款59
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机安全专用要求 GB 9706.26-2005 59
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009ISO 17510-1:2002 59
医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008 59
医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008IEC 60601-1-1:2000 59
医用电气设备 第1部分： 安全通用要求 GB 9706.1-2007 59
医用电气设备 安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1:2012+CORR.1:2012+ INT.3:2013 ANSI/AAMI ES60601-1:2005(R)+A1:2012C1:2009/(R)2012+A2:2010/(R)2012EN60601-1:2006+AC:2010+A1:2013+A12:2014UL60601-1: 2006 59
医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 59
用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求 IEC 60601-2-2：2006 59
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
