装量检测,检测中心-北检（北京）检测技术研究院

检测样品

肌酸激酶测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（连续监测法）糖化血红蛋白测定试剂盒总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）沙保弱琼脂培养基甘油三酯测定试剂盒低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）医疗器械葡萄糖测定试剂盒生物制品总蛋白测定试剂盒保健食品纸巾纸低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（匀相酶法）总胆红素测定试剂盒（钒酸盐法）总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）硫乙醇酸盐流体培养基天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒直线式柱塞灌装机药品载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）钙测定试剂（盒）湿巾α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）保健食品及原料抗生素瓶液体灌装压塞机血液透析和相关治疗用浓缩物丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)擦手纸总胆汁酸测定试剂盒高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（匀相酶法）γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA)底物法糖浆剂瓶灌装机小丸装瓶机视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）总胆固醇测定试剂盒（酶法）体外诊断试剂用质控物碱性磷酸酶测定试剂（盒）α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF法)免疫比浊法检测试剂（盒）肌酸激酶测定试剂（盒）葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）总胆红素测定试剂盒二氧化碳测定试剂盒乳酸脱氢酶检测定试剂盒（乳酸法）白蛋白测定试剂(盒)尿素测定试剂盒糖化白蛋白测定试剂盒载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法）D-二聚体定量检测试剂（盒）化学药品胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)甘油三酯测定试剂盒（酶法）视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)白蛋白检测试剂校准品白蛋白测定试剂（盒）载脂蛋白B测定试剂盒同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）血液分析仪用稀释液肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）食品、保健食品及农产品生化分析仪用质控物总胆固醇测定试剂盒碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）营养琼脂培养基气雾剂总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）药品（化学药品）兽药钠测定试剂盒天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）血液分析仪用溶血剂纸巾钾测定试剂盒肌红蛋白测定试剂盒尿酸测定试剂盒（酶法-抗VC）脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）手提式灭火器滚模式软胶囊压制机肌酐测定试剂（盒）中药及其原辅料糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）甘油三酯测定试剂盒（酶比色法）中药、中药材及其饮片

实验周期

7-15个工作日，加急实验一般5个工作日

检测项目

装量最低装量装量、装（重）量差异内装量偏差装量精度装量差异重量差异(装量差异)装量（最低装量）灌装量装量（装量差异）装量误差内装量最低装量（装量）重量差异（装量差异）安全罐装量灭火器充装量

检测标准

肌酸激酶测定试剂(盒) YY/T 1243-2014 4.2

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法) YY/T 1232-2014 3.2

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） YY/T 1605-2018 3.2

总蛋白测定试剂盒 YY/T 1444-2016 3.2

沙保弱琼脂培养基 YY/T1165-2009 5.1.2

甘油三酯测定试剂盒（酶法） YY/T 1199-2013 4.2

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒） YY/T 1253-2015 3.2

中国药典 2020年版四部 0942

葡萄糖测定试剂盒（酶法） YY/T 1200-2013 4.2

中国药典2020年版四部通则 (0101)(0102)(0115)

《中国药典》2020年版四部通则 0942最低装量检查法

纸巾纸 GB/T 20808-2011 5.13

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒) YY/T 1253-2015 3.2

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） YY/T 1205-2013 3.2

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) YY/T 1204-2013 4.2

硫乙醇酸盐流体培养基 YY/T0575-2005 5.1.3

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂（IFCC法） YY/T 1198-2013 5.2

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） YY/T 1584-2018 3.2

直线式柱塞灌装机 JB20009-2004 4.6.3

装量差异中国药典2020年版四部通则0104

载脂蛋白B测定试剂盒 YY/T 1421-2016 3.2

制剂通则中国药典2015年版四部通则0100

钙测定试剂（盒） YY/T1229-2014 4.3

《湿巾》 GB/T 27728-2011

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒） YY/T 1242-2014 4.2

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒） YY/T 1254-2015 4.3

《中国药典》2020年版一部/二部/四部通则0100；0942

中国药典 2015年版四部 0942

《中国药典》2015年版四部通则0103 胶囊剂《中国药典》2015年版通则0103

抗生素瓶液体灌装压塞机 JB/T20079-2006 4.4.1.1

血液透析及相关治疗用浓缩物（附2018年第1号和2号修改单） YY 0598-2015 5.5

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法） YY/T 1197-2013 4.2

《中国药典》2015年版三部制剂通则、通则0942

二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） YY/T 1523-2017 3.2

《中国药典》2020年版四部通则 0115散剂

擦手纸 GB/T 24455-2009 5.10

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） YY/T1204-2013 5.2

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒） YY/T 1254-2015 3.2

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA)底物法 YY/T 1232-2014 3.2

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） YY/T 1204-2013 4.2

糖浆剂瓶灌装机 JB/T20114.3-2009 4.5

小丸装瓶机 JB/T20057-2005 4.6.3

总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法） YY/T 1206-2013 3.2

体外诊断试剂用质控物通用技术要求 YY/T 1652-2019 4.2

碱性磷酸酶测定试剂（盒）（NPP底物-AMP缓冲液法） YY/T 1234-2014 3.2

纸巾纸 GB/T 20808-2011

α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法) YY/T 1524-2017 3.2

免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法） YY/T 1255-2015 4.2

《中国药典》2020年版四部通则 0123口服溶液剂

肌酸激酶测定试剂（盒） YY/T 1243-2014 4.2

《中国药典》2020年版三部制剂通则、通则0942/四部制剂通则、通则0942

乳酸脱氢酶测定试剂(盒) YY/T 1241-2014 4.2

欧洲药典第10.0版 2.9.17

白蛋白测定试剂(盒) YY/T 1228-2014 3.2

装量差异中国药典2020年版四部通则0103

尿素测定试剂盒（酶偶联监测法） YY/T 1201-2013 4.2

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） YY/T 1578-2018 3.2

英国药典2021年版附录ⅫC5

载脂蛋白A-I测定试剂（盒） YY/T 1450-2016 3.2

D-二聚体定量检测试剂（盒） YY/T 1240-2014 4.2

《中华人民共和国药典》 2020年版四部通则（0101）

胱抑素C测定试剂(盒) YY/T 1230-2014 3.2

尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法) YY/T 1207-2013 3.2

生化分析用校准物 YY/T 1549-2017 4.2

中华人民共和国药典2020年版四部通则0942最低装量检查法

《中国药典》2015年版一部/二部/四部通则0100；0942

白蛋白测定试剂（盒） YY/T 1228-2014 4.3

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) YY/T 1258-2015 3.2

血液分析仪用试剂第3部分稀释剂 YY/T 0456.3-2014 3.2

通则0942 最低装量检查法《中国药典》2015年版通则0942

肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法) YY/T 1231-2014 3.2

《中华人民共和国药典》（2020年版）四部通则（0108）《中华人民共和国药典》（2020年版）四部通则（0108）

生化分析仪用质控物 YY/T 1662-2019 4.2

碱性磷酸酶测定试剂（盒）（NPP底物-AMP缓冲液法） YY/T 1234-2014 4.3

营养琼脂培养基 YY/T0577-2005 5.1.2

一般气雾剂产品的安全规定 QB 2549-2002（2009） 5.5

《中国药典》2020年版四部通则 0123口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂

中国药典 2020年版四部通则 0101、0102、0103

最低装量检查法《中国兽药典》2015年版一部附录 0942/二部附录 0931

钠测定试剂盒（酶法） YY/T1203-2013 3.2

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法） YY/T 1198-2013 4.2

血液分析仪用试剂第2部分溶血剂 YY/T 0456.2-2014 3.2

定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005 附录G

钾测定试剂盒（酶法） YY/T1202-2013 4.2

钠测定试剂盒（酶法） YY/T1203-2013 4.2

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） YY/T 1580-2018 3.2

肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） YY/T 1528-2017 3.2

尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法） YY/T 1207-2013 3.2

钙测定试剂（盒） YY/T 1229-2014 3.2

免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法) YY/T 1255-2015 4.2

中国药典2020年版四部通则(0942)

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒) YY/T 1242-2014 4.2

手提式灭火器第1部分：性能和结构要求 GB 4351.1-2005 6.1.2

滚模式软胶囊压制机 JB/T 20027-2009 5.5.3

肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法） YY/T1231-2014 4.3

装量差异《中国药典》2020年版四部通则0104颗粒剂

《中国药典》2020年版四部通则 0104颗粒剂

《中国药典》2020年版三部通则0102 注射剂（装量）

《中国药典》2020年版四部通则 0115散剂

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） YY/T 1605-2018 3.2

《中国药典》 2020年版四部通则0942 最低装量检查法

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） YY/T 1605-2018 3.2

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

北检院部分仪器展示

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