医药级甜菜碱盐酸盐检测

信息概要

医药级甜菜碱盐酸盐是一种重要的医药原料，广泛应用于制药、保健品等领域。其检测是确保产品质量、安全性和有效性的关键环节。通过第三方检测机构的专业服务，可以全面评估产品的理化性质、纯度、杂质含量等指标，为生产企业和监管部门提供可靠的数据支持。检测的重要性在于保障药品的合规性、稳定性和临床应用的安全性，同时满足国内外药典及相关法规的要求。

检测项目

外观, 溶解度, 熔点, 水分, 炽灼残渣, 氯化物含量, 重金属含量, 砷盐含量, 硫酸盐含量, 铁盐含量, 铵盐含量, 有关物质, 残留溶剂, 微生物限度, 细菌内毒素, 含量测定, pH值, 比旋度, 干燥失重, 粒度分布

检测范围

医药级甜菜碱盐酸盐原料药, 医药级甜菜碱盐酸盐制剂, 医药级甜菜碱盐酸盐颗粒, 医药级甜菜碱盐酸盐片剂, 医药级甜菜碱盐酸盐胶囊, 医药级甜菜碱盐酸盐注射液, 医药级甜菜碱盐酸口服液, 医药级甜菜碱盐酸盐粉剂, 医药级甜菜碱盐酸盐溶液, 医药级甜菜碱盐酸盐软膏, 医药级甜菜碱盐酸盐栓剂, 医药级甜菜碱盐酸盐眼用制剂, 医药级甜菜碱盐酸盐鼻用制剂, 医药级甜菜碱盐酸盐贴剂, 医药级甜菜碱盐酸盐缓释制剂, 医药级甜菜碱盐酸盐控释制剂, 医药级甜菜碱盐酸盐肠溶制剂, 医药级甜菜碱盐酸盐冻干粉, 医药级甜菜碱盐酸盐喷雾剂, 医药级甜菜碱盐酸盐凝胶

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定和有关物质分析。

气相色谱法（GC）：用于残留溶剂的检测。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：用于特定波长下的含量测定。

原子吸收光谱法（AAS）：用于重金属含量的测定。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：用于痕量元素的检测。

滴定法：用于氯化物含量等项目的测定。

pH计法：用于pH值的测定。

旋光法：用于比旋度的测定。

干燥失重法：用于水分和干燥失重的测定。

炽灼残渣法：用于炽灼残渣的测定。

微生物限度检查法：用于微生物污染的检测。

细菌内毒素检测法（凝胶法）：用于细菌内毒素的测定。

粒度分析仪法：用于粒度分布的测定。

熔点测定法：用于熔点的测定。

薄层色谱法（TLC）：用于有关物质的初步筛查。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 紫外-可见分光光度计, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, pH计, 旋光仪, 干燥箱, 马弗炉, 微生物限度检测仪, 细菌内毒素检测仪, 粒度分析仪, 熔点测定仪, 薄层色谱仪, 电子天平

北检院部分仪器展示