环氧乙烷残留量检测
CNAS认证
CMA认证
检测样品
医用辅料纺织品一次性使用医用口罩一次性使用无菌阴道扩张器一次性使用麻醉穿刺包一次性使用麻醉用针纺织品及其制品呼吸防护产品妇科射频治疗仪一次性使用吸引管心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋医用外科口罩一次性使用圆宫型宫内节育器放置器儿童口罩心肺转流系统 体外循环管道一次性使用无菌导尿管一次性使用输液器表面接触医疗器械OCu宫内节育器一次性使用血路产品医用防护口罩耳鼻喉射频消融设备医用脱脂棉医用内窥镜用刮匙三棱针囊袋张力环一次性使用去白细胞滤器外固定支架日常防护型口罩透析液过滤器医用金属夹一次性使用无菌胰岛素注射器医用输液、输血、注射器具一次性使用麻醉用过滤器卫生用品一次性使用输液器 重力输液式医疗器械硅橡胶外科植入物心肺转流系统血气交换器（氧合器）医用一次性防护服血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路口罩一次性使用无菌注射器灭菌产品民用卫生口罩一次性使用动静脉穿刺器卫生巾（护垫）一次性使用离心式血浆分离器一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器呼吸防护用品一次性使用离心袋式血液成分分离器一次性使用离心杯式血液成分分离器腹膜透析管躯体防护产品一次性使用紫外线透疗血液容器普通防护口罩心血管植入系统与介入系统（化学性能）VCu宫内节育器
实验周期
7-15个工作日，加急实验一般5个工作日
检测项目
环氧乙烷残留量环氧乙烷残留量（适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品）环氧乙烷残留量测定
检测标准
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 9
一次性使用医用口罩 YY/T 0969-2013 4.8
一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-2020 4.6
一次性使用麻醉穿刺包 YY 0321.1-2009 6.4
一次性使用麻醉用针 YY/T 0321.2-2021 6.4
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1-2008 9
儿童口罩技术规范 GB/T 38880-2020 6.7
妇科射频治疗仪 YY 0650-2008 5.3.3
心肺转流系统 一次性使用吸引管 YY 1271-2016 4.4.7
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 YY 0603-2015 4.4.6
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 条款9
一次性使用圆宫型宫内节育器放置器 YY/T 0470-2004 4.2.2
心肺转流系统 体外循环管道 YY 1048-2016 4.3.4
心肺转流系统 体外循环管道 YY 1048－2016 4.3.4
一次性使用无菌导尿管 YY 0325-2016 4.12
一次性使用输液器 重力输液式 GB 8368-2018 7.6
医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB 16886.7-2015 条款4.4.6.3和附录B
OCu宫内节育器 GB 3156-2006 4.12
一次性使用血路产品 通用技术条件 GB 19335-2003 3.4
医用防护口罩技术要求 GB 19083-2010 条款4.95.8
耳鼻喉射频消融设备 YY 0897-2013 5.3.5
医疗器械的生物学评估—第7部分：环氧乙烷灭菌残留物—修订1：新生儿和婴儿允许限值的适用性 ISO 10993-7:2008/Amd.1:2019 条款4.4.6.3和附录B
医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙 YY/T 1297-2015 4.7
三棱针 YY 0104-2018 4.8
眼科光学囊袋张力环 YY 0762-2017 4.7
一次性使用去白细胞滤器 YY 0329-2009 5.2.6
外固定支架专用要求 YY/T 0508-2009 4.8
日常防护型口罩技术规范 GB/T 32610-2016 6.6
透析液过滤器 YY 1272-2016 3.6
医用金属夹 YY/T 0079-2016 4.11
一次性使用无菌胰岛素注射器 YY/T 0497-2018 7.4
普通防护口罩 T/CTCA 7-2019 6.4
医用外科口罩 YY 0469-2011
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 9
一次性使用麻醉用过滤器 YY 0321.3-2009 6.4
一次性卫生用品 卫生巾、卫生护垫、纸尿裤、消毒棉环氧乙烷残留量的测量 SN/T 4391-2015
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008
一次性使用输液器 重力输液式 GB 8368-2005 7.6
硅橡胶外科植入物通用要求 YY 0334-2002 6
心肺转流系统血气交换器（氧合器） YY 0604-2016 5.4.7
一次性使用医用口罩 YY/T 0969-2013
医用一次性防护服技术要求 GB 19082-2009 5.13
医用防护口罩技术要求 GB19083-2010 5.8
血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016 4.7.7
医用金属夹 YY/T0079-2016 4.11
一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 6.4
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015 6.7
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》 GB/T 14233.1-2008 9
一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录D
一次性使用离心式血浆分离器 YY/T 0326-2017 6.2.6
一次性使用血路产品 通用技术条件 GB 19335-2003 3.4
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 YY 0465-2019 5.6.6
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016 3.6.6
一次性使用离心袋式血液成分分离器 YY 0613-2007 6.3
一次性使用离心式血浆分离器 YY/T 0326-2017 6.1.6
一次性使用离心杯式血液成分分离器 YY 0584-2005 6.3
腹膜透析管 YY 0030-2004 5.9
医用一次性防护服技术要求 GB 19082-2009 条款4.135.13
一次性使用离心式血浆分离器 YY/T 0326-2017 6.3.2
一次性使用紫外线透疗血液容器 YY 0327-2002 4.5.7
VCu宫内节育器 GB 11235-2006 4.12
一次性使用麻醉穿刺包 YY 0321.1-2009 6.4
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
