手术缝合线组织拉脱力实验

信息概要

手术缝合线组织拉脱力实验是评估缝合线在组织中抗拉脱性能的关键测试，主要用于确保缝合线在临床使用中的安全性和有效性。该检测对于验证缝合线的机械性能、生物相容性及耐久性具有重要意义，直接影响手术效果和患者康复。通过第三方检测机构的专业服务，可全面评估缝合线的质量，为医疗器械生产商、医疗机构及监管部门提供可靠的数据支持。

检测项目

最大拉脱力, 断裂强度, 弹性模量, 延伸率, 结节强度, 滑结阻力, 组织粘附力, 抗张强度, 抗剪切力, 抗扭转力, 疲劳寿命, 蠕变性能, 应力松弛, 生物降解率, 表面摩擦系数, 线径均匀性, 缝合线柔韧性, 抗微生物性能, 组织相容性, 化学残留检测

检测范围

可吸收缝合线, 不可吸收缝合线, 单丝缝合线, 多股编织缝合线, 带针缝合线, 无针缝合线, 抗菌涂层缝合线, 胶原蛋白缝合线, 聚乳酸缝合线, 聚乙醇酸缝合线, 聚对二氧环己酮缝合线, 聚丙烯缝合线, 聚酯缝合线, 尼龙缝合线, 丝线缝合线, 金属缝合线, 羊肠线, 聚己内酯缝合线, 聚四氟乙烯缝合线, 聚氨酯缝合线

检测方法

ASTM F2458-05：标准测试方法用于测定缝合线的拉脱力。

ISO 7198：心血管植入物和人工器官中缝合线的力学性能测试。

GB/T 16886：医疗器械生物学评价系列标准中的相关测试方法。

ASTM D2256：测定缝合线拉伸性能的标准方法。

ISO 13934-1：纺织品拉伸性能的测定。

ASTM F88：密封强度的测试方法，适用于带针缝合线。

ISO 10993：医疗器械生物学评价系列标准。

ASTM F2503：缝合线表面摩擦系数的测定方法。

GB/T 1040：塑料拉伸性能的测定方法。

ISO 13781：可吸收缝合线的降解性能测试。

ASTM D3822：单丝缝合线拉伸性能的测定。

ISO 2062：纺织品缝合线结节强度的测定。

ASTM F2291：缝合线疲劳寿命的测试方法。

GB/T 528：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸性能的测定。

ISO 13485：医疗器械质量管理体系标准中的相关测试要求。

检测仪器

万能材料试验机, 电子拉力机, 摩擦系数测试仪, 疲劳试验机, 蠕变测试仪, 扭转试验机, 生物降解测试设备, 显微镜, 电子天平, 光谱仪, 气相色谱仪, 液相色谱仪, 热分析仪, 表面粗糙度仪, 微生物培养箱

北检院部分仪器展示