手术缝合线组织拉脱力实验

信息概要

手术缝合线组织拉脱力实验是评估缝合线在组织中抗拉脱性能的关键测试项目，主要用于验证缝合线在临床使用中的安全性和有效性。该检测通过模拟真实生理环境下的力学条件，测定缝合线与组织之间的结合强度，确保其符合医疗标准。检测的重要性在于避免术后缝合线脱落导致伤口裂开、感染等并发症，为医疗器械质量控制提供科学依据。第三方检测机构依托专业设备和标准化流程，为生产商、医疗机构及监管部门提供权威的检测服务。

检测项目

最大拉脱力, 断裂强度, 弹性模量, 伸长率, 结节强度, 线径均匀性, 表面光滑度, 摩擦系数, 抗疲劳性, 生物相容性, 降解性能, 缝合保持力, 组织反应性, 抗微生物性能, 耐灭菌性, 吸水率, 颜色稳定性, 荧光显影性能, 记忆效应, 缝合线柔顺性

检测范围

可吸收缝合线, 不可吸收缝合线, 单丝缝合线, 多股编织缝合线, 带针缝合线, 无针缝合线, 抗菌涂层缝合线, 胶原蛋白缝合线, 聚乳酸缝合线, 聚乙醇酸缝合线, 聚对二氧环己酮缝合线, 聚丙烯缝合线, 聚酯缝合线, 尼龙缝合线, 丝线缝合线, 金属缝合线, 荧光缝合线, 儿科专用缝合线, 心血管手术缝合线, 整形外科缝合线

检测方法

ASTM F2458-05：标准测试方法用于测定缝合线在组织中的静态拉脱力。

ISO 7198：心血管植入物和人工器官中缝合线的力学性能测试。

GB/T 16886：医疗器械生物学评价系列标准中的组织反应性测试。

ASTM D2256：缝合线拉伸性能的标准测试方法。

ISO 13934-1：纺织品拉伸特性测定中的缝合线强度测试。

ASTM F88：密封强度测试中缝合线结合力的评估。

EN 13795：外科缝合线抗微生物性能的实验室检测方法。

ISO 10993-5：缝合线细胞毒性体外测试方法。

ASTM F1635：可吸收缝合线体外降解性能测试。

GB/T 14233：医用缝合线线径和表面缺陷检测方法。

ISO 20685：缝合线三维形貌和摩擦系数测量。

ASTM E2149：动态接触条件下抗菌缝合线的活性测试。

ISO 11137：缝合线辐照灭菌后的性能验证。

ASTM F1980：加速老化测试评估缝合线有效期。

USP 41：药典中缝合线理化特性检测规范。

检测仪器

万能材料试验机, 电子拉力机, 摩擦系数测试仪, 激光测径仪, 表面粗糙度仪, 生物显微镜, 恒温恒湿箱, 灭菌器, 紫外分光光度计, 荧光显微镜, 细胞培养箱, 微生物培养箱, 热分析仪, 电子天平, pH计

北检院部分仪器展示