生物可吸收支架分子量下降GPC测试

信息概要

生物可吸收支架分子量下降GPC测试是一种用于评估生物可吸收支架材料在体内降解过程中分子量变化的检测项目。该测试通过凝胶渗透色谱（GPC）技术，精确测定支架材料的分子量分布及其下降趋势，为产品的安全性和有效性提供关键数据。检测的重要性在于确保支架材料在预期时间内完成降解，避免因分子量变化异常导致的临床风险，如过早降解或残留毒性。本检测服务适用于研发、生产及质量控制环节，助力企业符合法规要求并提升产品竞争力。

检测项目

数均分子量（Mn），重均分子量（Mw），分子量分布（PDI），保留时间，峰面积，峰高，淋洗体积，校准曲线，基线噪声，基线漂移，柱效，分辨率，拖尾因子，理论塔板数，样品回收率，重复性，相对标准偏差（RSD），降解速率常数，降解半衰期，降解产物分析

检测范围

聚乳酸（PLA）支架，聚乙醇酸（PGA）支架，聚己内酯（PCL）支架，聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）支架，聚对二氧环己酮（PDO）支架，聚三亚甲基碳酸酯（PTMC）支架，聚羟基丁酸酯（PHB）支架，聚羟基戊酸酯（PHV）支架，聚羟基脂肪酸酯（PHA）支架，胶原蛋白支架，明胶支架，丝素蛋白支架，壳聚糖支架，海藻酸钠支架，纤维素支架，淀粉基支架，聚氨酯支架，聚碳酸酯支架，聚磷酸酯支架，聚酐支架

检测方法

凝胶渗透色谱法（GPC）：通过分离不同分子量的聚合物组分，计算分子量分布。

示差折光检测法（RI）：测定样品的折光指数变化，用于分子量计算。

多角度激光光散射法（MALS）：直接测定绝对分子量，无需校准曲线。

动态光散射法（DLS）：分析溶液中聚合物的流体力学半径。

粘度法：通过特性粘度推算分子量。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：检测降解产物的吸光度变化。

质谱法（MS）：精确测定降解产物的分子结构。

核磁共振波谱法（NMR）：分析聚合物链的化学组成及降解机制。

热重分析法（TGA）：评估材料的热稳定性及降解行为。

差示扫描量热法（DSC）：测定材料的熔融和结晶行为。

尺寸排阻色谱法（SEC）：分离聚合物并测定分子量。

高效液相色谱法（HPLC）：分析降解产物的组成。

傅里叶变换红外光谱法（FTIR）：鉴定降解产物的官能团。

X射线衍射法（XRD）：评估材料的结晶度变化。

扫描电子显微镜（SEM）：观察材料表面形貌及降解特征。

检测仪器

凝胶渗透色谱仪，示差折光检测器，多角度激光光散射仪，动态光散射仪，乌氏粘度计，紫外-可见分光光度计，质谱仪，核磁共振波谱仪，热重分析仪，差示扫描量热仪，高效液相色谱仪，傅里叶变换红外光谱仪，X射线衍射仪，扫描电子显微镜，原子力显微镜

北检院部分仪器展示