人工骨粉分级评估

信息概要

人工骨粉是一种用于骨科修复和牙科种植的生物材料，其性能和质量直接关系到临床效果和患者安全。第三方检测机构通过对人工骨粉的分级评估，确保其符合相关行业标准及临床应用要求。检测内容包括物理性能、化学成分、生物相容性等关键指标，以保障产品的安全性和有效性。检测的重要性在于为生产商、医疗机构和监管部门提供客观数据支持，降低医疗风险，推动行业规范化发展。

检测项目

粒径分布，孔隙率，密度，抗压强度，抗弯强度，溶解度，pH值，重金属含量，微生物限度，无菌性，钙磷比，结晶度，比表面积，吸水率，降解性能，细胞毒性，致敏性，溶血性，热原反应，残留单体含量

检测范围

羟基磷灰石骨粉，β-磷酸三钙骨粉，双相磷酸钙骨粉，珊瑚骨粉，合成骨粉，动物源性骨粉，植物源性骨粉，纳米骨粉，多孔骨粉，复合骨粉，可注射骨粉，烧结骨粉，非烧结骨粉，胶原复合骨粉，镁掺杂骨粉，锶掺杂骨粉，硅掺杂骨粉，锌掺杂骨粉，银掺杂骨粉，生物玻璃骨粉

检测方法

激光衍射法：用于测定人工骨粉的粒径分布。

压汞法：用于分析骨粉的孔隙率和孔径分布。

万能材料试验机：用于测试骨粉的抗压和抗弯强度。

pH计：用于测定骨粉溶液的pH值。

原子吸收光谱法：用于检测骨粉中的重金属含量。

微生物限度检查法：用于评估骨粉的微生物污染情况。

无菌试验法：用于验证骨粉的无菌性。

X射线衍射法：用于分析骨粉的结晶度和相组成。

比表面积分析仪：用于测定骨粉的比表面积。

体外降解试验：用于评估骨粉的降解性能。

细胞培养法：用于检测骨粉的细胞毒性。

致敏试验：用于评估骨粉的致敏潜力。

溶血试验：用于检测骨粉的溶血性。

热原试验：用于评估骨粉的热原反应。

高效液相色谱法：用于测定骨粉中的残留单体含量。

检测仪器

激光粒度分析仪，压汞仪，万能材料试验机，pH计，原子吸收光谱仪，微生物限度检测仪，无菌试验箱，X射线衍射仪，比表面积分析仪，电子天平，恒温培养箱，离心机，紫外分光光度计，高效液相色谱仪，显微镜

北检院部分仪器展示