细胞治疗产品支原体芽孢PCR检测

信息概要

细胞治疗产品支原体芽孢PCR检测是一种高灵敏度、高特异性的分子生物学检测方法，用于快速、准确地检测细胞治疗产品中可能污染的支原体和芽孢。支原体和芽孢是细胞培养过程中常见的污染物，可能影响细胞治疗产品的安全性和有效性。通过PCR技术，可以高效筛查并定量分析这些污染物，确保细胞治疗产品符合严格的质控标准。该检测对保障细胞治疗产品的临床安全性和合规性具有重要意义。

检测项目

支原体DNA检测，芽孢DNA检测，支原体污染定量分析，芽孢污染定量分析，支原体种属鉴定，芽孢种属鉴定，支原体耐药基因检测，芽孢耐药基因检测，支原体毒力因子检测，芽孢毒力因子检测，支原体16S rRNA基因检测，芽孢16S rRNA基因检测，支原体特异性引物验证，芽孢特异性引物验证，支原体假阳性排除，芽孢假阳性排除，支原体假阴性排除，芽孢假阴性排除，支原体检测限验证，芽孢检测限验证

检测范围

干细胞治疗产品，免疫细胞治疗产品，CAR-T细胞产品，NK细胞产品，TIL细胞产品，DC细胞产品，CIK细胞产品，间充质干细胞产品，造血干细胞产品，胚胎干细胞产品，诱导多能干细胞产品，基因修饰细胞产品，肿瘤细胞疫苗，病毒载体转导细胞产品，细胞培养上清液，细胞冻存液，细胞培养基，细胞治疗辅料，细胞治疗中间品，细胞治疗终产品

检测方法

实时荧光定量PCR法：通过荧光信号实时监测PCR扩增过程，定量分析支原体和芽孢污染。

巢式PCR法：通过两轮PCR扩增提高检测灵敏度，适用于极低浓度污染物的检测。

多重PCR法：同时检测多种支原体和芽孢的特异性基因，提高检测效率。

数字PCR法：通过绝对定量分析支原体和芽孢的拷贝数，提供高精度的检测结果。

等温扩增法：在恒定温度下完成核酸扩增，适用于快速筛查。

高通量测序法：通过测序技术全面分析样品中的微生物污染情况。

微滴式数字PCR法：将样品分割成微滴进行单独PCR反应，提高检测准确性。

逆转录PCR法：针对支原体和芽孢的RNA进行检测，评估微生物活性。

限制性片段长度多态性分析：通过酶切和电泳分析支原体和芽孢的基因型。

熔解曲线分析：通过分析PCR产物的熔解曲线区分不同支原体和芽孢种类。

基因芯片技术：通过芯片同时检测多种支原体和芽孢的特异性标记。

环介导等温扩增：利用多对引物实现高特异性等温扩增。

荧光原位杂交：通过荧光标记的探针直接检测细胞中的支原体和芽孢。

免疫PCR法：结合抗体捕获和PCR扩增，提高检测特异性。

单细胞PCR法：针对单个细胞中的支原体和芽孢污染进行分析。

检测仪器

实时荧光定量PCR仪，数字PCR系统，核酸提取仪，电泳仪，凝胶成像系统，超微量分光光度计，生物分析仪，高通量测序仪，恒温扩增仪，离心机，超纯水系统，生物安全柜，超低温冰箱，移液器，酶标仪，显微镜

北检院部分仪器展示