溶剂残留量药典检测（《中国药典》四部 中药材/饮片溶剂合规）

信息概要

溶剂残留量药典检测是根据《中国药典》四部对中药材及饮片中残留溶剂进行合规性检测的重要项目。中药材在生产、加工、储存过程中可能使用有机溶剂，残留的溶剂可能对人体健康造成危害。通过专业的第三方检测服务，可以确保中药材及饮片符合药典标准，保障药品安全性和有效性。检测涵盖多种有机溶剂残留量，为药品生产企业、医疗机构及监管部门提供科学依据。

检测项目

甲醇, 乙醇, 丙酮, 乙醚, 正己烷, 二氯甲烷, 三氯甲烷, 苯, 甲苯, 二甲苯, 乙酸乙酯, 乙酸丁酯, 四氢呋喃, 环己烷, 正戊烷, 异丙醇, 乙腈, 吡啶, 二甲基亚砜, N,N-二甲基甲酰胺

检测范围

人参, 黄芪, 当归, 甘草, 枸杞, 茯苓, 白术, 白芍, 川芎, 熟地黄, 黄芩, 黄连, 黄柏, 金银花, 连翘, 板蓝根, 丹参, 红花, 三七, 天麻

检测方法

气相色谱法（GC）：通过气相色谱仪分离和测定挥发性有机溶剂残留量。

顶空气相色谱法（HS-GC）：适用于高沸点或难挥发溶剂的检测，通过顶空进样技术提高灵敏度。

高效液相色谱法（HPLC）：用于非挥发性或极性溶剂的检测。

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：结合色谱分离和质谱定性定量，提高检测准确性。

液相色谱-质谱联用法（LC-MS）：适用于复杂基质中溶剂的检测。

紫外分光光度法（UV）：通过紫外吸收特性测定特定溶剂残留量。

红外光谱法（IR）：利用红外吸收光谱定性分析溶剂残留。

薄层色谱法（TLC）：用于快速筛查溶剂残留。

核磁共振法（NMR）：提供溶剂分子结构信息，用于定性分析。

电化学法：通过电化学传感器检测特定溶剂。

离子色谱法（IC）：用于检测离子型溶剂残留。

毛细管电泳法（CE）：适用于高极性溶剂的分离检测。

静态顶空法：通过静态顶空技术测定低沸点溶剂。

动态顶空法：通过动态顶空技术提高检测灵敏度。

固相微萃取法（SPME）：用于样品前处理，提高检测效率。

检测仪器

气相色谱仪, 顶空气相色谱仪, 高效液相色谱仪, 气相色谱-质谱联用仪, 液相色谱-质谱联用仪, 紫外分光光度计, 红外光谱仪, 薄层色谱仪, 核磁共振仪, 电化学分析仪, 离子色谱仪, 毛细管电泳仪, 静态顶空进样器, 动态顶空进样器, 固相微萃取装置

北检院部分仪器展示