医用导管球囊扩张破膜检测

信息概要

医用导管球囊扩张破膜检测是针对医疗导管球囊在扩张过程中是否发生破裂或渗漏的专项检测。该检测项目主要用于评估球囊导管的耐用性、安全性和可靠性，确保其在临床使用中能够承受规定的压力而不发生破损。检测的重要性在于，球囊导管的破裂可能导致手术失败、患者伤害甚至生命危险，因此通过严格的第三方检测可以显著降低医疗风险，保障患者安全。检测信息涵盖球囊的物理性能、材料特性、耐压能力等多个方面，确保产品符合国际和国内相关标准。

检测项目

爆破压力, 疲劳强度, 拉伸强度, 伸长率, 硬度, 密封性, 耐腐蚀性, 表面光洁度, 尺寸精度, 球囊回缩性, 球囊扩张均匀性, 材料成分分析, 生物相容性, 耐温性, 耐化学性, 抗扭结性, 抗粘连性, 球囊折叠性能, 球囊膨胀时间, 球囊收缩时间

检测范围

冠状动脉球囊导管, 外周血管球囊导管, 神经血管球囊导管, 泌尿系统球囊导管, 消化道球囊导管, 呼吸道球囊导管, 妇科球囊导管, 骨科球囊导管, 儿科球囊导管, 球囊扩张支架, 球囊辅助栓塞导管, 球囊取栓导管, 球囊造影导管, 球囊消融导管, 球囊灌注导管, 球囊封堵导管, 球囊引流导管, 球囊药物涂层导管, 球囊测温导管, 球囊压力监测导管

检测方法

爆破压力测试：通过逐步增加球囊内压直至破裂，测定其最大承受压力。

疲劳测试：模拟球囊在多次扩张和收缩后的性能变化。

拉伸测试：评估球囊材料的拉伸强度和伸长率。

硬度测试：测量球囊材料的硬度值。

密封性测试：检查球囊在加压状态下是否泄漏。

耐腐蚀性测试：评估球囊材料在特定介质中的耐腐蚀能力。

表面光洁度检测：通过显微镜或表面粗糙度仪检测球囊表面质量。

尺寸精度测量：使用精密仪器测量球囊的直径、长度等尺寸参数。

球囊回缩性测试：测定球囊在卸压后的回缩程度。

球囊扩张均匀性测试：评估球囊在扩张时的形状均匀性。

材料成分分析：通过光谱或色谱法分析球囊材料的化学成分。

生物相容性测试：评估球囊材料与生物组织的相容性。

耐温性测试：测定球囊在高温或低温环境下的性能变化。

耐化学性测试：评估球囊在接触化学药剂后的稳定性。

抗扭结性测试：模拟球囊在弯曲状态下的抗扭结能力。

检测仪器

爆破压力测试仪, 疲劳试验机, 拉力试验机, 硬度计, 密封性测试仪, 腐蚀试验箱, 表面粗糙度仪, 光学显微镜, 三坐标测量机, 光谱分析仪, 生物相容性测试设备, 高低温试验箱, 化学稳定性测试仪, 扭结测试仪, 压力传感器

北检院部分仪器展示