眼用制剂泊洛沙姆增溶剂测试

信息概要

眼用制剂泊洛沙姆增溶剂测试是针对眼科药物中泊洛沙姆作为增溶剂的质量和性能进行的专业检测服务。泊洛沙姆是一种非离子型表面活性剂，广泛应用于眼用制剂中以提高药物的溶解性和稳定性。检测的重要性在于确保其安全性、有效性及符合药典标准，避免因增溶剂质量问题导致的药物不良反应或疗效降低。第三方检测机构通过科学方法对泊洛沙姆增溶剂进行全面分析，为制药企业提供可靠的数据支持。

检测项目

外观检查, pH值测定, 黏度测定, 比重测定, 表面张力测定, 临界胶束浓度测定, 水分含量测定, 重金属含量测定, 残留溶剂测定, 微生物限度检查, 无菌检查, 不溶性微粒检查, 紫外吸收测定, 红外光谱分析, 核磁共振分析, 高效液相色谱分析, 气相色谱分析, 热重分析, 差示扫描量热分析, 粒径分布测定

检测范围

滴眼液, 眼用凝胶, 眼用乳剂, 眼用悬浮液, 眼用软膏, 眼用喷雾, 眼用贴片, 眼用植入剂, 眼用冲洗液, 眼用注射剂, 眼用缓释制剂, 眼用纳米制剂, 眼用脂质体, 眼用微球, 眼用混悬液, 眼用溶液, 眼用冻干粉, 眼用膜剂, 眼用微粒, 眼用胶束

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于测定泊洛沙姆的含量及相关杂质。

气相色谱法（GC）：检测残留溶剂及挥发性成分。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：分析紫外吸收特性。

红外光谱法（IR）：鉴定泊洛沙姆的官能团结构。

核磁共振波谱法（NMR）：确认分子结构及纯度。

动态光散射法（DLS）：测定胶束粒径分布。

表面张力测定法：评估增溶剂的表面活性。

黏度测定法：分析制剂的流变学特性。

pH值测定法：确保制剂的酸碱度符合标准。

微生物限度检查法：检测微生物污染情况。

无菌检查法：确认无菌制剂的微生物安全性。

热重分析法（TGA）：测定热稳定性及水分含量。

差示扫描量热法（DSC）：分析相变行为及纯度。

不溶性微粒检查法：评估制剂的颗粒污染。

原子吸收光谱法（AAS）：检测重金属含量。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 紫外-可见分光光度计, 红外光谱仪, 核磁共振波谱仪, 动态光散射仪, 表面张力仪, 黏度计, pH计, 微生物限度检查仪, 无菌检查仪, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 不溶性微粒分析仪, 原子吸收光谱仪

北检院部分仪器展示