细胞毒性实验

信息概要

细胞毒性实验是评估材料或产品对细胞存活率、增殖及功能影响的关键检测项目，广泛应用于医疗器械、药品、化妆品及化工产品等领域。该检测通过模拟体内环境，分析样品对细胞的直接或间接毒性作用，确保产品的生物安全性和合规性。检测的重要性在于预防潜在健康风险，满足国际标准（如ISO 10993-5、GB/T 16886.5）及行业监管要求，为产品上市提供科学依据。

检测项目

细胞存活率，细胞增殖抑制率，细胞形态学变化，乳酸脱氢酶释放量，线粒体膜电位，活性氧水平，细胞凋亡率，细胞周期阻滞，DNA损伤，炎症因子释放，细胞膜完整性，细胞黏附能力，细胞迁移能力，细胞毒性等级，半数抑制浓度（IC50），基因表达变化，蛋白质合成抑制，细胞代谢活性，细胞色素释放，细胞功能异常

检测范围

医疗器械，药品辅料，化妆品原料，医用高分子材料，纳米材料，口腔材料，植入物，消毒剂，农药，食品接触材料，纺织染料，工业化学品，生物降解材料，药用包装材料，疫苗佐剂，基因治疗载体，组织工程支架，兽药，保健品，环境污染物

检测方法

MTT法：通过检测线粒体还原酶活性反映细胞存活率。

CCK-8法：利用水溶性四唑盐定量细胞增殖状态。

LDH释放试验：测定细胞膜损伤后乳酸脱氢酶的漏出量。

台盼蓝染色法：直接计数死细胞比例。

Annexin V-FITC/PI双染：区分早期凋亡与晚期坏死细胞。

彗星实验：单细胞凝胶电泳检测DNA链断裂。

流式细胞术：定量分析细胞周期、凋亡及表面标志物。

荧光探针法：检测细胞内活性氧（ROS）水平。

Transwell实验：评估细胞迁移和侵袭能力。

ELISA：定量细胞因子或炎症介质释放量。

实时细胞分析（RTCA）：动态监测细胞增殖与毒性。

Western Blot：分析毒性相关蛋白表达变化。

qPCR：检测毒性相关基因转录水平。

克隆形成实验：长期暴露后细胞增殖能力的评估。

钙黄绿素-AM/PI双染：同步观察活细胞与死细胞分布。

检测仪器

酶标仪，流式细胞仪，荧光显微镜，倒置显微镜，超微量分光光度计，电泳仪，凝胶成像系统，实时细胞分析仪，CO2培养箱，生物安全柜，离心机，超纯水系统，液氮罐，PCR仪，Western Blot电泳槽

北检院部分仪器展示