巴西ANVISA检测

信息概要

巴西ANVISA检测是针对进入巴西市场的产品进行的强制性健康监管检测，旨在确保产品的安全性、有效性和质量符合巴西国家卫生监督局（ANVISA）的标准。该类检测涵盖药品、医疗器械、化妆品、食品、保健品等多个领域，对于保障公众健康和市场合规性至关重要。通过ANVISA检测的产品能够获得市场准入许可，提升消费者信任，并避免因不符合法规而导致的处罚或召回风险。

检测项目

微生物限度, 重金属含量, 农药残留, 防腐剂含量, 过敏原检测, 理化指标, 稳定性测试, 毒理学评价, 功效成分分析, 包装材料安全性, 放射性物质检测, 生物相容性, 无菌测试, 微生物污染, 基因毒性, 致敏性测试, 光毒性, 皮肤刺激性, 眼刺激性, 致突变性

检测范围

药品, 医疗器械, 化妆品, 食品, 保健品, 消毒产品, 口腔护理产品, 婴儿用品, 卫生用品, 食品添加剂, 兽药, 生物制品, 体外诊断试剂, 医疗设备, 营养补充剂, 功能性食品, 草药产品, 个人护理产品, 家用化学品, 食品接触材料

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析样品中的化学成分。

气相色谱法（GC）：用于挥发性化合物的定性和定量分析。

原子吸收光谱法（AAS）：用于检测样品中的重金属含量。

微生物培养法：用于检测样品中的微生物污染。

酶联免疫吸附试验（ELISA）：用于检测过敏原或特定蛋白质。

聚合酶链反应（PCR）：用于检测基因序列或微生物污染。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：用于测定样品的吸光度和浓度。

质谱法（MS）：用于高灵敏度分析化合物的分子结构。

薄层色谱法（TLC）：用于快速分离和鉴定样品中的成分。

细胞毒性测试：用于评估产品对细胞的毒性作用。

皮肤刺激性测试：用于评估产品对皮肤的刺激性。

眼刺激性测试：用于评估产品对眼睛的刺激性。

致突变性测试（Ames试验）：用于检测产品的潜在致突变性。

光毒性测试：用于评估产品在光照下的毒性反应。

稳定性测试：用于评估产品在储存条件下的稳定性。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 原子吸收光谱仪, 紫外-可见分光光度计, 质谱仪, 微生物培养箱, PCR仪, 酶标仪, 薄层色谱仪, 细胞培养箱, 皮肤刺激性测试仪, 眼刺激性测试仪, 致突变性测试设备, 光毒性测试仪, 稳定性试验箱

北检院部分仪器展示