山梨糖醇液行标YY/T检测（医药辅料）

信息概要

山梨糖醇液是一种常用的医药辅料，广泛应用于药品、食品和化妆品等领域。作为医药辅料，其质量直接关系到最终产品的安全性和有效性。根据行业标准YY/T（医药辅料）进行检测，能够确保山梨糖醇液的纯度、稳定性和一致性，满足医药行业的严格要求。检测内容包括物理性质、化学成分、微生物限度等多项指标，以确保其符合药用标准。通过第三方检测机构的专业服务，可以为生产企业、供应商和监管部门提供可靠的质量数据，保障产品的合规性和安全性。

检测项目

外观, 色泽, 澄清度, 相对密度, 折光率, pH值, 水分, 炽灼残渣, 重金属, 砷盐, 氯化物, 硫酸盐, 还原糖, 总糖, 山梨糖醇含量, 葡萄糖含量, 甘露醇含量, 微生物限度, 细菌内毒素, 无菌检查

检测范围

口服液用山梨糖醇液, 注射用山梨糖醇液, 食品添加剂用山梨糖醇液, 化妆品用山梨糖醇液, 医药片剂辅料, 医药胶囊辅料, 医药颗粒剂辅料, 医药糖浆辅料, 医药注射液辅料, 医药冻干粉辅料, 医药外用药辅料, 医药滴眼液辅料, 医药口腔用药辅料, 医药栓剂辅料, 医药软膏辅料, 医药气雾剂辅料, 医药贴剂辅料, 医药缓释制剂辅料, 医药控释制剂辅料, 医药靶向制剂辅料

检测方法

外观检查法：通过目视观察样品的颜色和澄清度。

色泽测定法：采用比色法或分光光度法测定样品的色泽。

澄清度检查法：通过浊度计或目视法评估样品的澄清程度。

相对密度测定法：使用密度计或比重瓶测定样品的相对密度。

折光率测定法：通过折光仪测定样品的折光率。

pH值测定法：使用pH计测定样品的酸碱度。

水分测定法：采用卡尔费休法或干燥失重法测定水分含量。

炽灼残渣测定法：通过高温灼烧法测定样品的残渣量。

重金属检查法：采用比色法或原子吸收光谱法测定重金属含量。

砷盐检查法：通过古蔡氏法或原子荧光法测定砷盐含量。

氯化物检查法：采用硝酸银滴定法测定氯化物含量。

硫酸盐检查法：通过比浊法或离子色谱法测定硫酸盐含量。

还原糖测定法：采用斐林试剂法或高效液相色谱法测定还原糖含量。

总糖测定法：通过酸水解后测定总糖含量。

山梨糖醇含量测定法：采用高效液相色谱法或酶法测定山梨糖醇含量。

检测仪器

分光光度计, 浊度计, 密度计, 比重瓶, 折光仪, pH计, 卡尔费休水分测定仪, 干燥箱, 马弗炉, 原子吸收光谱仪, 原子荧光光谱仪, 离子色谱仪, 高效液相色谱仪, 酶标仪, 微生物培养箱

北检院部分仪器展示