药品铁杂质测试

信息概要

药品铁杂质测试是药品质量控制中的重要环节，旨在检测药品中可能存在的铁离子或其他含铁化合物。铁杂质可能来源于原料、生产设备或包装材料，其过量存在可能影响药品的安全性、稳定性和疗效。通过专业的第三方检测服务，可以确保药品符合药典标准及行业规范，保障患者用药安全。

检测项目

铁离子含量, 总铁含量, 可溶性铁, 不溶性铁, 二价铁, 三价铁, 铁氧化物, 铁络合物, 铁残留量, 铁溶出度, 铁迁移量, 铁颗粒分布, 铁形态分析, 铁同位素比值, 铁结合能力, 铁催化活性, 铁稳定性, 铁生物利用度, 铁毒性评估, 铁环境释放量

检测范围

注射剂, 片剂, 胶囊, 口服液, 颗粒剂, 软膏, 乳膏, 栓剂, 滴眼剂, 滴耳剂, 喷雾剂, 贴剂, 粉针剂, 冻干粉, 糖浆, 混悬液, 凝胶, 气雾剂, 植入剂, 缓释制剂

检测方法

原子吸收光谱法（AAS）：通过测量铁原子对特定波长光的吸收来定量分析铁含量。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：利用等离子体将样品离子化，通过质谱检测铁离子。

分光光度法：基于铁离子与显色剂的反应，通过吸光度测定铁浓度。

滴定法：使用标准滴定液与铁离子反应，通过滴定终点确定铁含量。

伏安法：通过电化学手段测量铁离子的氧化还原电流。

X射线荧光光谱法（XRF）：利用X射线激发铁原子，测量其发射的荧光强度。

离子色谱法：分离并检测样品中的铁离子及其他离子。

比色法：通过铁离子与显色剂的颜色反应进行半定量分析。

火焰原子发射光谱法（FAES）：通过测量铁原子在火焰中发射的特征光谱进行检测。

电热原子吸收光谱法（ETAAS）：利用石墨炉加热样品，提高原子吸收灵敏度。

激光诱导击穿光谱法（LIBS）：通过激光激发样品产生等离子体，分析铁元素特征谱线。

高效液相色谱法（HPLC）：分离并检测含铁化合物。

毛细管电泳法（CE）：利用电场分离铁离子或含铁化合物。

微生物法：通过微生物生长抑制试验间接评估铁含量。

核磁共振波谱法（NMR）：分析含铁化合物的分子结构及含量。

检测仪器

原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 紫外可见分光光度计, 自动滴定仪, 伏安分析仪, X射线荧光光谱仪, 离子色谱仪, 比色计, 火焰原子发射光谱仪, 石墨炉原子吸收光谱仪, 激光诱导击穿光谱仪, 高效液相色谱仪, 毛细管电泳仪, 微生物检测系统, 核磁共振波谱仪

北检院部分仪器展示