皮肤刺激性人体斑贴试验（HRIPT）

信息概要

皮肤刺激性人体斑贴试验（HRIPT）是一种用于评估化妆品、护肤品及其他直接接触皮肤的产品对人体皮肤潜在刺激性的重要检测方法。该试验通过模拟实际使用条件，将受试产品贴敷于人体皮肤上，观察其是否会引起红斑、水肿等不良反应，从而确保产品的安全性和合规性。检测的重要性在于帮助生产企业规避产品上市后的安全风险，保障消费者健康，同时满足国内外法规（如欧盟EC 1223/2009、中国《化妆品安全技术规范》等）的强制性要求。

检测项目

皮肤刺激性评分, 皮肤过敏反应, 红斑等级, 水肿程度, 瘙痒感评估, 灼烧感评估, 干燥度测试, 脱屑情况, 皮肤屏障功能, 微生物污染, pH值测定, 重金属含量, 防腐剂有效性, 香料致敏性, 稳定性测试, 光毒性评估, 皮肤耐受性, 临床不良反应记录, 受试者主观反馈, 产品残留分析

检测范围

护肤品, 化妆品, 洗发水, 沐浴露, 剃须膏, 防晒霜, 面膜, 眼霜, 润唇膏, 婴儿护理产品, 染发剂, 烫发剂, 彩妆, 香水, 止汗剂, 湿巾, 医用敷料, 纹身护理产品, 脱毛膏, 口腔护理产品

检测方法

封闭性斑贴试验：将受试产品置于斑试器中，贴敷于背部或前臂，观察48-72小时后的皮肤反应。

重复性开放试验：模拟日常使用频率，多次涂抹产品并记录累积刺激效应。

视觉评分法：由专业医师根据国际标准（如FDA或OECD指南）对皮肤反应进行分级。

生物物理参数测量：使用仪器检测皮肤水分流失、角质层完整性等指标。

问卷调查法：收集受试者使用后的主观感受（如刺痛、紧绷感）。

组织病理学分析：必要时通过活检评估深层皮肤损伤。

光斑贴试验：评估产品在紫外线照射下的潜在光刺激性。

对照试验：与已知刺激性/非刺激性物质进行平行比对。

延迟性反应监测：贴敷移除后持续观察96小时以检测迟发型反应。

微生物学检测：确保受试产品在试验期间无微生物污染。

pH值测试：验证产品酸碱度是否符合皮肤生理范围。

成分释放分析：检测活性成分的透皮释放速率。

加速稳定性试验：评估产品在极端条件下的刺激性变化。

群体差异性分析：针对不同年龄、肤质人群的分组测试。

统计学评估：采用SPSS等工具对试验数据进行显著性分析。

检测仪器

斑试器, 皮肤水分测试仪, 经皮水分流失仪, 皮肤pH计, 红斑指数仪, 温度成像仪, 显微镜, 离心机, 紫外分光光度计, 高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 原子吸收光谱仪, 微生物培养箱, 恒温恒湿箱, 电子天平

北检院部分仪器展示