病毒纯化离心检测

信息概要

病毒纯化离心检测是生物医药领域中的关键质量控制环节，主要用于确保病毒样本的纯度、浓度及活性符合科研、疫苗生产或基因治疗等应用要求。该检测通过离心技术分离病毒颗粒，去除宿主细胞残留、杂质蛋白及核酸等干扰成分，从而获得高纯度病毒悬液。检测的重要性在于：1）保证病毒制品的生物安全性，避免污染风险；2）提高下游实验或生产的效率与成功率；3）满足法规对病毒载体药物的严格质控标准。本服务涵盖病毒纯化全流程的理化与生物学特性分析，为研发与生产提供数据支持。

检测项目

病毒滴度测定, 宿主DNA残留量, 宿主蛋白残留量, 内毒素检测, 支原体污染, 外观性状, pH值, 渗透压, 粒径分布, 聚集率, 空壳率, 感染性比率, 核酸完整性, 纯度百分比, 稳定性评估, 无菌试验, 外源病毒因子, 复制能力检测, 载体拷贝数, 残留试剂分析

检测范围

腺相关病毒(AAV), 慢病毒(Lentivirus), 腺病毒(Adenovirus), 逆转录病毒(Retrovirus), 疱疹病毒(HSV), 痘病毒(Vaccinia), 流感病毒(Influenza), 狂犬病毒(Rabies), 乙型肝炎病毒(HBV), 丙型肝炎病毒(HCV), 人类免疫缺陷病毒(HIV), 埃博拉病毒(Ebola), 寨卡病毒(Zika), 登革热病毒(Dengue), 冠状病毒(Coronavirus), 细小病毒(Parvovirus), 轮状病毒(Rotavirus), 脊髓灰质炎病毒(Poliovirus), 麻疹病毒(Measles), 水痘带状疱疹病毒(VZV)

检测方法

超速离心法：通过梯度离心分离病毒颗粒与杂质

qPCR检测：定量分析病毒基因组拷贝数

ELISA：测定特定蛋白残留量

电镜观察：直接观察病毒形态与纯度

TCID50：测定病毒感染性滴度

动态光散射(DLS)：分析病毒粒径分布

高效液相色谱(HPLC)：检测纯度与杂质

鲎试剂法：定量内毒素水平

微生物限度检查：评估无菌状态

二代测序(NGS)：筛查外源病毒污染

SDS-PAGE：分析蛋白组成

紫外分光光度法：测定病毒浓度与纯度

流式细胞术：检测感染细胞比例

PCR扩增：验证特定序列残留

密度梯度电泳：分离完整与空壳病毒颗粒

检测仪器

超速离心机, 实时荧光定量PCR仪, 酶标仪, 透射电子显微镜, 动态光散射仪, 高效液相色谱仪, 紫外分光光度计, 流式细胞仪, 凝胶成像系统, 微生物培养箱, 自动电泳仪, 纳米颗粒跟踪分析仪, 气相色谱质谱联用仪, 原子力显微镜, 恒温摇床

北检院部分仪器展示