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北检(北京)检测技术研究院(简称:北检院),依托科研测试与材料检测重点领域,结合“211工程”和“985工程”建设,面向学校和社会企业开放的仪器共享机构和跨学科检测交叉融合平台。面向企业及科研单位跨学科研究、面向社会公共服务,构建具有装备优势、人才优势和服务优势的综合科研检测服务平台。 了解更多 +
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药用辅料槲皮素限量检测

发布时间:2025-06-28 14:39:55 点击数:0
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信息概要

槲皮素是一种天然黄酮类化合物,广泛存在于植物中,具有抗氧化、抗炎等多种生物活性。在药用辅料中,槲皮素的限量检测至关重要,以确保其安全性、有效性及符合药典或相关法规要求。检测可帮助控制杂质含量,避免潜在毒性,同时保证产品质量和稳定性。第三方检测机构提供专业的槲皮素限量检测服务,涵盖原料、中间体及成品,助力制药企业满足合规性需求。

检测项目

槲皮素含量, 水分含量, 重金属残留, 农药残留, 溶剂残留, 微生物限度, 有关物质, 灰分, 炽灼残渣, 氯化物, 硫酸盐, 砷盐, 铁盐, 铅含量, 镉含量, 汞含量, 干燥失重, 粒度分布, 比旋光度, 紫外吸收, 红外光谱, 核磁共振, 质谱分析, 溶解性, 稳定性

检测范围

槲皮素原料药, 槲皮素提取物, 槲皮素片剂, 槲皮素胶囊, 槲皮素注射液, 槲皮素软膏, 槲皮素颗粒, 槲皮素口服液, 槲皮素滴丸, 槲皮素栓剂, 槲皮素喷雾剂, 槲皮素贴剂, 槲皮素缓释制剂, 槲皮素纳米制剂, 槲皮素复合制剂, 槲皮素保健品, 槲皮素化妆品, 槲皮素食品添加剂, 槲皮素饲料添加剂, 槲皮素中间体

检测方法

高效液相色谱法(HPLC):用于槲皮素含量测定及有关物质分析,具有高分离度和准确性。

气相色谱法(GC):检测溶剂残留及挥发性杂质。

原子吸收光谱法(AAS):测定重金属元素如铅、镉、汞等。

紫外-可见分光光度法(UV-Vis):快速测定槲皮素的紫外吸收特性。

红外光谱法(IR):用于结构确证和官能团分析。

核磁共振波谱法(NMR):提供分子结构详细信息。

质谱法(MS):用于高灵敏度定性及定量分析。

薄层色谱法(TLC):快速筛查槲皮素及相关成分。

微生物限度检查法:检测产品中微生物污染情况。

干燥失重法:测定样品中水分及挥发性成分含量。

炽灼残渣法:评估无机杂质总量。

粒度分析仪法:测定槲皮素粉末的粒径分布。

旋光法:测定光学活性物质的比旋光度。

溶解性试验:评估槲皮素在不同溶剂中的溶解性能。

稳定性试验:考察槲皮素在不同条件下的稳定性。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 原子吸收光谱仪, 紫外-可见分光光度计, 红外光谱仪, 核磁共振波谱仪, 质谱仪, 薄层色谱扫描仪, 微生物限度检测仪, 水分测定仪, 炽灼残渣仪, 粒度分析仪, 旋光仪, 溶解性测试仪, 稳定性试验箱

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