多晶型转化影响测试

信息概要

多晶型转化影响测试是药物研发与质量控制中的关键环节，用于评估药物在不同条件下晶型转化的可能性及其对药物稳定性、溶解性和生物利用度的影响。该测试对于确保药物的一致性、安全性和有效性至关重要，尤其在仿制药开发、专利保护和制剂优化中具有重要应用价值。通过第三方检测机构的专业服务，客户可获得准确、可靠的检测数据，为产品研发和注册提供科学依据。

检测项目

晶型鉴定, 晶型纯度, 晶型稳定性, 转化温度测定, 转化焓测定, 溶解性测试, 吸湿性测试, 热重分析, 差示扫描量热法, X射线衍射分析, 红外光谱分析, 拉曼光谱分析, 固态核磁共振, 粒度分布, 比表面积, 结晶度测定, 晶型转化动力学, 压力诱导转化测试, 湿度诱导转化测试, 光照诱导转化测试

检测范围

抗生素类, 抗肿瘤药, 心血管药物, 中枢神经系统药物, 激素类药物, 维生素类, 解热镇痛药, 抗病毒药, 抗真菌药, 免疫抑制剂, 消化系统药物, 呼吸系统药物, 利尿剂, 抗凝血药, 麻醉药, 造影剂, 疫苗辅料, 中药提取物, 药用辅料, 生物制剂

检测方法

X射线粉末衍射(XRPD)：通过分析衍射图谱确定晶型结构。

差示扫描量热法(DSC)：测量样品在加热过程中的热流变化，检测晶型转化。

热重分析(TGA)：测定样品在升温过程中的质量变化，评估热稳定性。

红外光谱(IR)：通过分子振动特征峰识别不同晶型。

拉曼光谱：提供分子振动和旋转信息，用于晶型鉴别。

固态核磁共振(ssNMR)：分析分子在固态环境中的结构差异。

动态蒸汽吸附(DVS)：研究湿度对晶型稳定性的影响。

高压差示扫描量热法(HP-DSC)：研究压力对晶型转化的影响。

热台显微镜：直接观察晶型在加热过程中的变化。

同步辐射X射线衍射：高分辨率分析复杂晶型结构。

粒度分析：测定颗粒大小分布对晶型稳定性的影响。

比表面积分析(BET)：评估晶型转化对表面性质的影响。

溶解度测定：比较不同晶型在溶剂中的溶解行为。

加速稳定性试验：评估晶型在加速条件下的转化趋势。

光散射技术：监测晶型转化过程中的颗粒变化。

检测仪器

X射线衍射仪, 差示扫描量热仪, 热重分析仪, 红外光谱仪, 拉曼光谱仪, 固态核磁共振仪, 动态蒸汽吸附仪, 热台显微镜, 同步辐射光源, 激光粒度分析仪, 比表面积分析仪, 紫外可见分光光度计, 高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 质谱仪

北检院部分仪器展示